Redacción Farmacosalud.com
La compañía Sobi anuncia que el Comité de Medicamentos y Productos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para Doptelet® (avatrombopag) para el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria crónica (PTI) en pacientes adultos que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas). La opinión se remite ahora a la Comisión Europea para que emita una decisión.
La trombocitopenia inmune (PTI) es un trastorno autoinmunitario que se caracteriza por un bajo número de plaquetas, lo que provoca hematomas y un mayor riesgo de hemorragias. Se estima que hasta 100 personas por millón de viven con PTI. La incidencia de PTI primaria en adultos es de 3,3 por 100.000 adultos por año con una prevalencia de 9,5 por 100.000 adultos1.
Un blíster
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Actualmente, no hay cura disponible para esta enfermedad
Este trastorno se considera crónico cuando los síntomas duran más de 12 meses. Actualmente, no hay cura disponible. Los pacientes que han recaído a varios tratamientos pueden requerir aún tratamiento para reducir el riesgo de hemorragias clínicamente significativas.
Este fármaco es un agonista del receptor de trombopoyetina (TPO-RA) administrado por vía oral que imita los efectos biológicos de la trombopoyetina (TPO) para estimular el desarrollo y la maduración de megacariocitos, lo que resulta en un aumento del recuento de plaquetas. Está aprobado tanto por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes adultos con enfermedad hepática crónica que tengan programada una intervención quirúrgica, como por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de la trombocitopenia grave en adultos.
En junio de 2019, la FDA aprobó el medicamento para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes adultos con trombocitopenia inmune crónica (PTI) que han tenido una respuesta insuficiente a una terapia anterior.
Referencias
1. Lambert et al. Blood 2017.
