Redacción www.farmacosalud.com

PharmaMar (MSE:PHM) anuncia que GENOMICA, la empresa de diagnóstico molecular del Grupo PharmaMar, ha obtenido el marcado CE de conformidad para sus kits de diagnóstico del coronavirus COVID-19 (SARS-CoV2), también conocido como neumonía de Wuhan (China). La marca CE acredita que GENOMICA cumple los requisitos esenciales descritos en la Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Los nuevos dispositivos son CLART® COVID-19 y qCOVID-19 (tecnología Real Time).

Kit de diagnóstico de la tecnología CLART®
Fuente: PharmaMar / GENOMICA

GENOMICA ha completado con éxito las pruebas realizadas con muestras de pacientes, en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III. Los kits de diagnóstico de GENOMICA son altamente sensibles y específicos en la detección del coronavirus COVID-19, por lo que podría detectarse el virus incluso antes de que el paciente muestre síntomas. Estos kits ya están disponibles comercialmente y son compatibles con las dos tecnologías de diagnóstico más utilizadas en hospitales y centros de salud: CLART® de GENOMICA y PCR Real Time.

La tecnología CLART® tiene capacidad para analizar simultáneamente 96 muestras de pacientes en menos de 5 horas, lo que hace que sea una opción de detección para el cribado del virus en la población. GENOMICA ya está en contacto con las autoridades sanitarias para proveer estos dispositivos de diagnóstico según la demanda generada por la emergencia sanitaria por la infección COVID-19.

Detección de 21 patógenos diferentes
La compañía comercializa actualmente un kit de diagnóstico para la detección de 21 virus diferentes asociados a enfermedades respiratorias, entre los que se encuentran los tres coronavirus más frecuentemente detectados en humanos (HCoV-229E, HCoV-OC43 y HCoV-NL63).

Los coronavirus son una familia extendida de virus que pueden causar resfriado común, pero también enfermedades graves como el Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS) y el Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS).

Imagen por computadora del coronavirus de Wuhan
Autor/a de la imagen: CDC/ Alissa Eckert, MS; Dan Higgins, MAM – This media comes from the Centers for Disease Control and Prevention’s Public Health Image Library (PHIL), with identification number #23312
Fuente: Wikipedia