Redacción Farmacosalud.com

Cerca de 2.500 neurólogos de toda España reunidos en Sevilla podrán conocer de primera mano las novedades más relevantes en el tratamiento preventivo para los pacientes con migraña ante la llegada de una nueva clase terapéutica. Este avance se expone durante el simposio ‘Modular el cerebro migrañoso desde la periferia de fármacos como Emgality®: mito o realidad’ que organiza Lilly en el marco de la LXXI Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN) que tiene lugar en la capital andaluza.

Según estudios realizados en España, un 45% de los pacientes no cuenta con un diagnóstico específico de este trastorno y solo el 17% utiliza un tratamiento correcto de los síntomas causados por las crisis. Ello evidencia un infradiagnóstico e infratratamiento, lo que conlleva un impacto muy significativo en el plano laboral, social y familiar de las personas afectadas[3].

Cambio de paradigma
Los expertos destacan el cambio de paradigma que supone para el abordaje de la enfermedad el desarrollo del nuevo tratamiento preventivo basado en terapias biológicas como galcanezumab (Emgality®), que está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos con al menos 4 días de migraña al mes, y que ha mostrado reducir significativamente el promedio mensual de días de estos episodios de forma sostenida desde la primera semana de su administración. Hasta ahora, los tratamientos utilizados en la prevención de los episodios agudos de esta enfermedad no se habían desarrollado específicamente para la migraña.

Concretamente, galcanezumab es un anticuerpo monoclonal capaz de inhibir la actividad biológica del neuropéptido CGRP, cuya función se asocia a la aparición y el mantenimiento de los episodios de migraña[1]. En los distintos estudios, tanto en migraña episódica como crónica, galcanezumab ha demostrado de forma consistente, una reducción clínicamente y estadísticamente significativa en el número de días de migraña al mes, con un rápido inicio de respuesta, que se evidenció, incluso desde la primera semana, y se mantuvo hasta el final del seguimiento que en algunos casos fue de un año[4-7].

Así, los ensayos clínicos EVOLVE-1 y EVOLVE-2 en pacientes con migraña episódica, demostraron que aproximadamente un 60% de los tratados con galcanezumab lograron de media reducir al menos un 50% los días de migraña al mes en cualquier mes analizado; más de un tercio de los pacientes consiguió al menos una reducción de al menos un 75%, y uno de cada siete pacientes (15,6%) señaló estar libre de días de migraña al mes, en cualquier mes[4-5]. Por su parte, en el estudio en pacientes con migraña crónica REGAIN, un 27% de los pacientes tratados con galcanezumab también presentaron una reducción de al menos un 50% del número de días con migraña al mes[6].

Actualmente, un 12,6% de españoles padecería esta patología, lo que supone más de cinco millones de personas en España, afectando dos veces más a las mujeres que a los hombres y es más frecuente entre los 25 y 55 años[2,8,9].

La migraña es una enfermedad neurológica crónica que produce episodios recurrentes de cefaleas de intensidad moderada a grave, pudiendo alcanzar una duración de entre 4 y 72 horas si no se trata o se trata sin éxito, y que van acompañados de otros síntomas, entre los que se incluyen náuseas, vómitos, hipersensibilidad a la luz y al sonido y síntomas neurológicos auto limitados que reciben el nombre de aura[1,8].

Referencias
1. Ficha técnica Emgality® https://image.mc.lilly.com/lib/fe8c127270660c7571/m/7/c3fb85e5-3c6b-4ac8-aff7-fbc3224d7076.pdf
2. Blumenfeld AM, Varon SF, Wilcox TK, Buse DC, Kawata AK, Goadsby PJ, et al. Disability, HRQoL and resource use among chronic and episodic migraineurs: results from the International Burden of Migraine Study (IBMS). Cephalalgia. 2011; 31(3): 301-15.
3. Mateos V et al, 2012.Rev. Neurologia
4. Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, et al. Evaluation of Galcanezumab for the Prevention of Episodic Migraine: The EVOLVE-1 Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018; 75 (9): 1080-8.
5. Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, et al. Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: Results of the EVOLVE-2 Phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia. 2018; 38 (8):1442-54.
6. Detke HC, Wang S, et al. Galcanezumab in chronic migraine. The randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology Dec 2018, 91 (24) e2211-e2221.
7. Camporeale A et al, A phase 3, long-term, open-label safety study of Galcanezumab in patients with migraine. BMC Neurol. 2018 Nov 9;18(1):188. doi: 10.1186/s12883-018-1193-2.
8. Dodick DW, Silberstein SD. Migraine prevention. Pract Neurol. 2007; 7 (6): 383-93.
9. Matías-Guiu J, Porta-Etessam J, Mateos V, et al. One-year prevalence of migraine in Spain: a nationwide population-based survey. Cephalalgia. 2011;31(4):463-70