Redacción Farmacosalud.com
La compañía Biogen Idec ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Plegridy® (interferón β-1a pegilado) para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR), la forma más común de esclerosis múltiple (EM). Interferón β-1a pegilado se administra dos veces al mes por vía subcutánea, bien con el dispositivo Plegridy Pen, un nuevo autoinyector precargado, listo para utilizar, bien con la jeringa precargada. El nuevo fármaco requiere menos inyecciones que otros tratamientos, han indicado las mismas fuentes. Interferón β-1a pegilado ha demostrado que reduce significativamente parámetros importantes de actividad de la enfermedad, incluyendo el número de nuevos brotes, las lesiones cerebrales observadas por resonancia magnética y la progresión de la discapacidad.
Autor/a: Piotr Siedlecki
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La aprobación del medicamento por la Comisión Europea se basa en los resultados de uno de los mayores estudios pivotales llevados a cabo con un interferón beta, el ADVANCE, que ha incluido a más de 1.500 pacientes con formas recurrentes de EM. En el ensayo clínico, interferón interferón β-1a pegilado, administrado una vez cada dos semanas, reducía significativamente la tasa de nuevos brotes al cabo de un año en un 36%, comparado con placebo (p=0,0007). También redujo el riesgo de progresión de la discapacidad confirmado a las 12 semanas en un 38% (p=0,0383) y en un 54% a las 24 semanas (p=0,0069, análisis posterior). Además, el número de lesiones captantes de gadolinio (GD+) se redujo significativamente en un 86% (p<0,0001) comparado con placebo. Los resultados a dos años del ADVANCE confirman que su eficacia frente a placebo se mantenía más allá del primer año de estudio.
La pegilación, proceso científico con más de 20 años de aplicación
Los efectos adversos más comunes con interferón β-1a pegilado fueron eritema en la zona de la inyección, síntomas gripales, fiebre, cefalea, mialgia (dolor muscular), escalofríos, dolor en el lugar de la inyección, astenia (debilitamiento y cansancio), prurito en la zona de la inyección y artralgia (dolor en las articulaciones, brazos, piernas o cuello).
La pegilación prolonga el tiempo de circulación de la molécula en el organismo al aumentar su tamaño, permitiendo una mayor vida media, estabilizando la molécula al mejorar su solubilidad y protegiéndola de enzimas del organismo que pudieran descomponerla en partículas más pequeñas. La pegilación es un proceso científico bien establecido que se viene utilizando desde hace más de 20 años.
La EM remitente-recurrente, el 85% de los casos de la enfermedad
La esclerosis múltiple afecta a más de 2,3 millones de personas en el mundo, con más de 600.000 pacientes en la Unión Europea. La EM remitente-recurrente (EMRR) es la forma más común de EM y supone el 85% de los casos. Se caracteriza por brotes agudos claramente definidos con recuperación total o déficit residual tras la recuperación.
