Se presenta en España un nuevo tratamiento oncológico para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (de células no pequeñas) con mutaciones del EGFR
GIOTRIF® , que es así como se denomina comercialmente el medicamento, es el único fármaco que ha demostrado reducir significativamente el riesgo de muerte en un 19%1 en comparación con quimioterapia en el grupo de mutaciones comunes de EGFR. Estos datos de supervivencia global y los de supervivencia libre de progresión presentados anteriormente, asociados con un mayor control de síntomas y una mejoría de los síntomas habituales asociados al cáncer como la función física, la cognitiva y la autonomía avalan la eficacia de GIOTRIF®.
Es el primer inhibidor irreversible de la familia ErbB y, a diferencia de otros compuestos, aporta un bloqueo duradero, selectivo y completo que se puede traducir un beneficio terapéutico distinto a las opciones actualmente disponibles2,3. Los inhibidores ErbB (EGFR, HER2, ErBb3, ErbB4) tienen un papel esencial en el crecimiento y la diseminación de los tumores más agresivos y asociados a una mayor mortalidad.
Estudios en fase III
Los estudios de fase III llevados a cabo concluyen que los pacientes con mutaciones comunes del EGFR, tratados con GIOTRIF® en primera línea viven más de un año sin experimentar un crecimiento tumoral (13,6 meses) frente a algo más de medio año (6,9 meses) en los pacientes tratados con quimioterapia.4 Además, en términos de supervivencia global, los datos más recientes presentados en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), indican que GIOTRIF® reduce de forma significativa el riesgo de muerte en un 19%, en el grupo de mutaciones comunes de EGFR, porcentaje que aumenta significativamente (hasta el 41%) en los pacientes con el tipo más frecuente de mutación EGFR (delecciones en el exón 19)3.
La mortalidad del Cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón es una enfermedad con altos niveles de mortalidad. Con unos 1,6 millones de nuevos casos cada año, suma cerca de 1,38 millones de muertes anuales.
El año 2012, se diagnosticaron en España 26.745 nuevos casos7, lo que representa cerca del 12,5% del total de diagnósticos de cáncer. En el mismo período de tiempo, fallecieron a causa de la enfermedad 21.118 personas8. La agencia Internacional para la Investigación del Cáncer prevé que el número de fallecimientos por cáncer de pulmón seguirá aumentando en todo el mundo y superará los 2,3 millones9 en el año 2030.
Indicaciones ya autorizadas y en investigación de GIOTRIF®
GIOTRIF® en monoterapia oral está indicado para el tratamiento de pacientes adultos naive a inhibidores de la tirosin quinasa (TKI) del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR) con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metástasico con mutaciones activadoras del EGFR. Asimismo, se han realizado estudios de fase III (LUX-Lung 5), que demuestran la ventaja de continuar con el tratamiento con afatinib en líneas terapéuticas posteriores, combinado con quimioterapia paclitaxel semanal, una vez el paciente ha experimentado progresión del tumor10.
Afatinib también está actualmente en estudio en el tratamiento de cáncer de cabeza y cuello, así como en otros tipos de tumores.
Cáncer de pulmón no microcítico (o de células no pequeñas)
Alrededor del 85% al 90% de los cánceres de pulmón son no microcíticos. Hay tres subtipos principales de este cáncer. Las células de estos subtipos difieren en tamaño, forma y composición química cuando son observadas con un microscopio. Sin embargo, son agrupados en conjunto porque el método de tratamiento y el pronóstico son a menudo muy similares.
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REFERENCIAS
1. Yang J, Sequist L et al. Overall survival (OS) In patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring common (Del19/L858R) Epidermal Growth Factor Receptor mutations (EGFR mut): pooled analysis of two large open-label phase III studies (LUX-Lung 3 [LL3] and LUX-Lung 6 [LL6] comparing afatinib with chemotherapy. Abstract #8004 presented at 2014 American Society of Clinical Oncology, 50th Annual Meeting, 30 May–3 June 2014, Chicago, IL, USA.
2. Solca F, Dahl G, Zoephel A, et al. Target binding properties and cellular activity of afatinib (BIBW 2992), an irreversible ErbB family blocker. J Pharmacol Exp Ther 2012;343:342-50.
3. Reid A, Vidal L, Shaw H, do Bono J. Dual inhibition of ErbB1 (EGFR/HER1) and ErbB2 (HER2/neu). Eur J Cancer 2007;43:481-9.
4. Abstract no: LBA7500, LUX-Lung 3: A randomized, open-label, phase III study of afatinib versus pemetrexed and cisplatin as first-line treatment for patients with advanced adenocarcinoma of the lung harboring EGFR-activating mutations. Oral Presentation at 48th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2012.
6. Abstract no: 1229PD. Sequist L. V. et al. LUX-Lung 3: Symptom and health-related quality of life results from a randomized phase III study in 1st-line advanced NSCLC patients harbouring EGFR mutations. ESMO 2012 Congress. Available at: http://abstracts.webges.com/
7. European Cancer Observatory. Cancer Incidence, Mortality and Prevalence in the European Union. http://eco.iarc.fr/EUCAN/
8. European Cancer Observatory. Cancer Incidence, Mortality and Prevalence in the European Union. http://eco.iarc.fr/EUCAN/
9. World Health Organisation. Are the number of cancer cases increasing or decreasing in the world? http://www.who.int/features/
10. Schuler M, Chih-Hsin Yang J et al. Continuation of afatinib beyond progression: Results of a randomized, open-label, Phase III trial of afatinib plus paclitaxel versus investigator’s choice chemotherapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC) progressed on erlotinib/gefitinib and afatinib: LUX-Lung 5. Abstract #8019 presented at 2014 American Society of Clinical Oncology, 50th Annual Meeting, 30 May–3 June 2014, Chicago, IL, USA.
