Redacción Farmacosalud.com

La XIX Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de la IASLC (#WCLC2018), organizada por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, por sus siglas en inglés) en Toronto (Canadá), ha puesto de manifiesto varios avances frente a esta enfermedad.

Trastuzumab deruxtecan

Por un parte, la compañía Daiichi Sankyo ha anunciado datos actualizados de seguridad y eficacia en fase 1 para trastuzumab deruxtecan (DS-8201), un medicamento inmuno-conjugado dirigido al receptor HER2 (ADC, por sus siglas en inglés) en investigación, presentados para un subgrupo de pacientes con HER2 mutado muy pretratados o HER2 expresado en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).

Un análisis de subgrupos actualizado de 11 pacientes con CPCNP mutado con HER2 que recibieron una dosis de expansión recomendada de 6,4 mg/kg indica que trastuzumab deruxtecan demostró una tasa de respuesta global confirmada del 72,7 por ciento (8 de 11 pacientes) y una tasa de control de la enfermedad del cien por cien (11 de 11 pacientes). La estimación preliminar de la duración media de la respuesta ha alcanzado los 11,5 meses (IC del 95%: 0,03+, 11,5) y la mediana de la supervivencia libre de progresión ha alcanzado los 14,1 meses (IC del 95%: 4,0+, 14,1) para este subgrupo de pacientes.

"Estos resultados preliminares con trastuzumab deruxtecan son alentadores, sobre todo dada la necesidad médica insatisfecha existente para los pacientes con CPCNP metastásico con alteraciones HER2 que han progresado en varias terapias previas", explica el doctor Junji Tsurutani, del Instituto de Investigación Traslacional Avanzada sobre el Cáncer de la Universidad de Showa (Tokio, Japón),  investigador del estudio. "Estos resultados también demuestran que la evaluación continua de los tratamientos dirigidos al receptor HER2 está justificada en pacientes con CPCNP."

El análisis de subgrupos actualizado de 17 pacientes con mutación HER2 muy pretratados o expresión HER2 (definido como IHC =+ o amplificado) CPCNP establece que trastuzumab deruxtecan demostró una tasa de respuesta global confirmada de 58,8 por ciento (10 de 17 pacientes) y una tasa de control de enfermedad de 88,2 por ciento (15 de 17 pacientes). La estimación preliminar de la duración media de la respuesta ha alcanzado los 9,9 meses (IC del 95%: 0,0+, 11,5) y la mediana de la supervivencia libre de progresión ha alcanzado los 14,1 meses (IC del 95%: 0,9, 14,1).

Lurbinectedina en combinación con doxorubicina

Por otro lado, la firma PharmaMar (MSE:PHM) ha ofrecido datos de supervivencia global (SG) del ensayo I/II de lurbinectedina en combinación con doxorubicina para el cáncer de pulmón microcítico recidivante. En el estudio se ha observado una supervivencia global de 10,2 meses en pacientes con cáncer de pulmón microcítico y un intervalo libre de quimioterapia (CTFI) de 30 días o superior, y que llega a ser de 11,5 meses en los pacientes platino-sensibles. Según se recoge en un comunicado de la compañía, “creemos que estos datos suponen un avance importante si se compara con los datos históricos de tratamientos utilizados actualmente para la segunda línea del cáncer de pulmón microcítico, como son topotecán o la combinación CAV (ciclofosfamida, adriamicina y vincristina)”.

Este es un ensayo clínico, multicéntrico, de fase I/II que ha analizado la actividad en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón microcítico, correspondientes a la cohorte B (n=27) del estudio, con una dosis de 2mg/m2 lurbinectedina + 40mg/m2 doxorubicina, la misma dosis y una población similar a la que se evalúa en el ensayo randomizado de fase III ATLANTIS. Este ensayo alcanzó en julio de 2018 el objetivo de reclutamiento de 600 pacientes, en 160 centros de 20 países y se espera tener resultados a finales de 2019.

El Dr. Martin Forster, del University College of London Hospitals y UCL Cancer Institute de Reino Unido, comenta que “llevo involucrado en un amplio número de ensayos con lurbinectedina durante más de cinco años, tanto en ensayos como agente único como en combinación y pienso que es una molécula con un novedoso mecanismo de acción y una prometedora actividad anticancerígena, que ha mostrado un perfil de seguridad aceptable, tanto como agente único como en combinación. Considero lurbinectedina como una molécula novedosa y creo que, si se aprueba, podría tener un papel muy importante que desempeñar en el tratamiento de los pacientes con este tipo de cáncer de pulmón particularmente agresivo”.