Redacción Farmacosalud.com
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la posible presencia de Burkholderia cepacia en los lotes fabricados a partir del mes de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 (mirar link del anexo I, al final del artículo). Esta bacteria tiene bajo potencial infeccioso en personas sanas, si bien puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o en circunstancias especiales, notifica la AEMPS mediante un comunicado.
Fuente: AEMPS
La AEMPS está llevando a cabo una investigación en coordinación con la Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Cataluña.
Hasta tanto finalice esta investigación, se ha instado a la empresa fabricante, Telic, S.A.U., al cese de la comercialización del producto +B.O emulsión hidratante pH 5. En aplicación del principio de precaución, el producto debe quedar inmovilizado cautelarmente en los establecimientos o centros en los que se encuentre, por lo que no debe venderse o distribuirse, ni debe ser utilizado.
La medida abarca a todas las unidades de los lotes mencionados en el anexo I.
Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y al Sistema Español de Vigilancia Epidemiológica, para su conocimiento.
DATOS DE LA EMPRESA FABRICANTE
Telic, S.A.U.
C/ Molí d’en Barri, 7-9, Polígono Industrial Can Barri
08415 Bigues y Riells
Barcelona
Teléfono: 93.865.61.25
ANEXO I NOTA INFORMATIVA COS, 1/2018: RELACIÓN LOTES AFECTADOS (clicar aquí para acceder)
