Redacción Farmacosalud.com

La reciente actualización de la Guía GEMA (Guía Española para el Manejo del Asma) recomienda por primera vez como opción de tratamiento para el asma alérgica por ácaros el empleo de ACARIZAX® de ALK-Abelló, inmunoterapia sublingual (liofilizado oral) con extracto estandarizado de ácaros. Este cambio se basa en los resultados positivos del ensayo clínico Fase III de ALK-Abelló que evaluó el tratamiento del asma alérgica por ácaros del polvo doméstico con ACARIZAX®, liofilizado oral de administración sublingual, recientemente publicados en ‘The Journal of the American Medical Association (JAMA)’[1].

Los ácaros del polvo doméstico son la causa más frecuente de alergia y asma alérgica en el mundo. Ambas patologías coexisten con frecuencia y se ha observado que más de la mitad de los pacientes asmáticos son sensibles a los ácaros del polvo doméstico. Se calcula que la alergia por ácaros del polvo doméstico afecta a unos 90 millones de personas en Europa, Norteamérica y Japón, y a más de 100 millones en China. Se estima que uno de cada diez adultos con rinitis alérgica está mal controlado con los tratamientos actuales. La enfermedad alérgica aparece en los primeros años de vida, está presente durante todo el año y los pacientes presentan un riesgo elevado de desarrollar asma y otras alergias. En algunos pacientes, el liofilizado oral de ácaros del polvo doméstico es una opción de tratamiento que puede mejorar su calidad de vida y potencialmente modificar la causa subyacente de la enfermedad.

Autorización de comercialización del fármaco en España
ACARIZAX® está actualmente aprobado para el tratamiento del asma alérgica por ácaros del polvo doméstico en 12 países europeos y Australia. Actualmente, en España, ACARIZAX® ha conseguido la autorización de comercialización y está en proceso de obtención de precio y reembolso. La guía GEMA ha actualizado su contenido a través de la nueva edición GEMA 4.2. El trabajo de revisión de todas las publicaciones y trabajos para la publicación del manual ha permitido incorporar nuevas y valiosas puntualizaciones en su contenido, concretamente en el campo de la inmunoterapia:

-Incorporación en el apartado 3.3.2 Inmunoterapia con alérgenos de los resultados del ensayo clínico de Fase III de ALK-Abelló: Más recientemente, un estudio ha mostrado que la adición de la inmunoterapia sublingual con un extracto alergénico estandarizado de ácaros del polvo doméstico a los medicamentos de mantenimiento era capaz de disminuir el número de exacerbaciones asmáticas moderadas o graves en comparación con placebo. Los efectos adversos observados fueron leves, principalmente prurito o edema en mucosa oral e irritación faríngea, aunque muy frecuentes (72%)

-Incorporación en las recomendaciones de tratamiento en el apartado 3.15 de la opción terapéutica de la inmunoterapia sublingual con extracto estandarizado de ácaros, priorizando aquellos que tengan consideración de medicamento registrado: Considerar la inmunoterapia con extractos alergénicos estandarizados, priorizando aquellos que tengan la consideración de medicamento registrado (Ej: Inmunoterapia sublingual con extracto alergénico estandarizado de ácaros del polvo doméstico)

La Guía GINA también recomienda la inmunoterapia sublingual antiácaros
En esta misma línea, la Guía GINA (Estrategia Global para el control y la prevención del asma) también acaba de incluir por primera vez la recomendación de la inmunoterapia sublingual para la alergia (SLIT) como opción de tratamiento en pacientes con asma alérgica por ácaros del polvo doméstico. El liofilizado oral para los ácaros del polvo doméstico ACARIZAX®[2] es un tratamiento sublingual para la rinitis alérgica (RA) provocada por los ácaros del polvo doméstico con o sin conjuntivitis y para el asma alérgica (AA) que no están bien controlados con la medicación sintomática. En los países europeos en los que se ha aprobado ACARIZAX® para RA y AA a los ácaros del polvo doméstico, ACARIZAX® está indicado para pacientes adultos (18-65 años) diagnosticados mediante un historial clínico y una prueba positiva de sensibilización a ácaros del polvo doméstico con al menos uno de los siguientes cuadros clínicos:

• Rinitis alérgica por ácaros del polvo doméstico, persistente, de moderada a severa, a pesar del uso de medicación sintomática.
• Asma alérgica por ácaros del polvo doméstico, parcialmente controlado con corticoesteroides inhalados y asociado a rinitis alérgica por ácaros del polvo doméstico, de moderada a severa. El estado del asma del paciente debe ser cuidadosamente evaluado antes de iniciar el tratamiento.

Referencias
1. Virchow JC, Backer V, Kuna P, et al. JAMA 2016;315(16):1715-25. doi: 10.1001/jama.2016.3964
2. ACARIZAX® 12 SQ-HDM liofilizado oral - Resumen de las características del producto