Redacción farmacosalud.com
Neumólogos y pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) confían en que los resultados de los nuevos ensayos clínicos sobre pirfenidona, el tratamiento contra esta enfermedad autorizado hace más de tres años por la Unión Europea, contribuyan a acelerar su aprobación en España. Así lo han expresado fuentes de la Societat Catalana de Pneumologia. A diferencia de lo que ocurre con otras enfermedades raras, la fibrosis pulmonar idiopática es objeto de numerosas investigaciones, si bien, a día de hoy, el único tratamiento existente y autorizado a nivel europeo es la pirfenidona.
(Foto modificada) Autor/a del original: AndreasHeinemann (at Zeppelinzentrum Karlsruhe, Germany)
Fuente: Viquipèdia / Wikimedia Commons
En España sigue pendiente la aprobación de precio y financiación de este fármaco por el Sistema Nacional de Salud, lo que dificulta el acceso al mismo de los pacientes en igualdad de condiciones que los de Francia, Alemania, Italia, Reino Unido y otros nueve países de la Unión Europea, han indicado las mismas fuentes. De hecho, los enfermos españoles de fibrosis pulmonar idiopática sólo pueden acceder actualmente a pirfenidona por intermediación de sus médicos, mediante su prescripción a través del procedimiento de Medicamentos en Situaciones Especiales, cuya concesión depende de la decisión de cada hospital o, en ocasiones, de cada comunidad autónoma.
Supervivencia inferior a la mayoría de los tipos de cáncer
La fibrosis pulmonar idiopática es la más frecuente de las denominadas enfermedades pulmonares intersticiales, un grupo de patologías que acarrean una pérdida progresiva de la capacidad pulmonar. Se caracteriza por una cicatrización anómala del pulmón de causa desconocida. La supervivencia de quienes la padecen oscila entre los 2 y los 5 años, inferior a la mayoría de los tipos de cáncer, incluyendo los de colon, riñón, útero, mama y próstata. Su diagnóstico es complicado porque algunos de sus síntomas, como disnea o sensación de ahogo y tos, son similares a los de otras enfermedades respiratorias más comunes, como asma o EPOC.
“A pesar de estas dificultades -apunta la Dra. María Molina, coordinadora de la Unidad de Intersticio Pulmonar del Servicio de Neumología del Hospital Universitari de Bellvitge-, el diagnóstico de la FPI debería ser lo más precoz posible, ya que pirfenidona es eficaz sólo en fases leves o moderadas de la enfermedad. En las fases avanzadas, la única alternativa es el trasplante de pulmón, al que difícilmente pueden optar muchos pacientes por su edad o por la coexistencia de otras patologías que lo contraindican”.
El ensayo demuestra que el fármaco reduce la progresión de la FPI
Los neumólogos han informado de los resultados positivos de nuevos ensayos clínicos sobre el tratamiento de la FPI con pirfenidona, presentados recientemente. El estudio ASCEND, un ensayo de fase 3 cuya presentación más exhaustiva tendrá lugar próximamente en el congreso de la Sociedad Torácica Americana, muestra que dicho fármaco reduce significativamente la progresión de la enfermedad con una seguridad y tolerabilidad favorables, según se desprende del cambio que experimentan los pacientes en el porcentaje de su capacidad vital forzada (un indicador de la función pulmonar que mide el volumen de aire que puede espirar un individuo tras una inspiración máxima).
