Redacción Farmacosalud.com

La inmunoterapia experimental anti-PD-L1 MPDL3280A (Atezolizumab) aporta un beneficio significativo sobre la supervivencia frente a la quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Son datos presentados en el último Congreso Europeo de Oncología (ECC) celebrado recientemente en Viena, ha informado la compañía Roche.

En el ensayo clínico POPLAR, Atezolizumab alcanzó el objetivo primario al mostrar un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia frente a la quimioterapia (HR=0.54; p=0.014) en pacientes con enfermedad recurrente que expresaban niveles medios y elevados de PD-L1, lo que supuso un aumento en la mediana de supervivencia de 7.7 meses frente a aquellos tratados con la quimioterapia docetaxel.

Por otro lado, en el segundo estudio fase II, BIRCH, también alcanzó su objetivo primario y demostró que Atezolizumab reduce el tamaño del tumor (tasa de respuesta objetiva, TRO) en hasta un 27% (p= 0,001) en los pacientes con mayores niveles de expresión de PD-L1 y cuya enfermedad había progresado a tratamientos previos; aún no se dispone resultados de la mediana de supervivencia. En ambos estudios, los efectos adversos son consistentes con los ya conocidos en previos estudios.

Identificar a los pacientes que más se pueden beneficiar de atezolizumab
El pasado mes de febrero, la agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) concedió la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) al anti-PD-L1 MPDL3280A para el tratamiento de pacientes con CPNM que expresan PD-L1 y que han recibido un tratamiento previo; por ejemplo, tras quimioterapia basada en platinos, o tras una determinada terapia dirigida para pacientes con mutación de EGFR o que fueran ALK positivo. Como resultado de esta designación, la compañía proporciona actualmente a la FDA y a otras autoridades regulatorias de todo el mundo los datos disponibles de ambos estudios. Asimismo tiene en marcha siete estudios fase III para investigar este fármaco experimental solo o en combinación en diferentes subtipos de cáncer de pulmón.

Existen dos tipos de cáncer de pulmón: el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y el de células pequeñas. El CPNM es el más frecuente, ya que representa cerca del 85% de todos los casos. Atezolizumab (MPDL3280A, también conocido como anti-PDL1) es un anticuerpo monoclonal en investigación, diseñado para actuar sobre la proteína PD-L1, expresada en células tumorales y en células del sistema inmune que se infiltran en el tumor. Su objetivo es evitar la unión de PD-L1 a PD-1 y B7.1, que se encuentran en la superficie de los linfocitos T. La inhibición de PD-L1 por MPDL3280A, permite la activación de los linfocitos T, restaurando de este modo su capacidad para detectar y atacar de forma eficaz a las células tumorales.

Todos los estudios con Atezolizumab incluyen la evaluación de un test en investigación que utiliza el anticuerpo SP142 para medir la expresión PD-L1 tanto en las células tumorales como en las células infiltrantes del sistema inmune. El objetivo de PD-L1 como biomarcador es identificar a los pacientes que más se pueden beneficiar de un tratamiento en monoterapia con Atezolizumab, así como de aquellos en los que sería mejor una combinación de Atezolizumab con otro medicamento. Actualmente hay 11 estudios fase III con esta terapia, algunos ya en marcha, en diferentes tipos de cáncer de pulmón, riñón, mama y vejiga.