Redacción Farmacosalud.com
Las personas con diabetes de tipo 1 y 2 en España disponen de una nueva opción de insulina basal para ayudar a tratar esta enfermedad. Abasaglar™ (insulina glargina) ya está disponible para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de dos años de edad. Se presenta en cartuchos y en la pluma precargada KwikPen™, especialmente diseñada para facilitar la administración de insulina.[1]
De esta manera, se pone a disposición de los profesionales sanitarios responsables del cuidado de estos pacientes Abasaglar™, una nueva opción de insulina glargina que proporciona, además, herramientas y recursos para ayudar a los pacientes al inicio del tratamiento con insulina. Estas herramientas al inicio de la insulinización incluyen varios vídeos que tienen por objetivo ayudar al enfermo a familiarizarse con su pluma de insulina, tutoriales sobre las zonas de rotación y cómo administrarse el medicamento, pero también incluyen una guía rápida sobre la diabetes, con mensajes para fomentar la adherencia al cambio de estilo de vida, un diario en el que apuntar los datos básicos de su tratamiento, agujas, un estuche para transportar la pluma y una lupa para ayudar a los pacientes con problemas de visión.
Perfil de eficacia y seguridad en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2
En septiembre de 2014, la Comisión Europea concedió la licencia de comercialización para AbasaglarTM fundamentada en un programa de desarrollo clínico que demostró su perfil de eficacia y seguridad en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2. La solicitud incluyó resultados de estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, así como estudios de fase III en pacientes con diabetes de tipos 1 y 2[1].
La fabricación de medicamentos biológicos, como la insulina glargina Abasaglar, es un proceso complejo y se precisa experiencia y altas capacidades tecnológicas para obtener una calidad del producto homogénea. Abasaglar® es un medicamento inyectable de administración una vez al día, a cualquier hora pero todos los días a la misma hora, y de venta con receta. Está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de dos años de edad. Abasaglar® está disponible en la pluma precargada KwikPen™. Abasaglar no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. En cambio, en estos casos se recomienda el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.
Referencias
1. Abasaglar Product Information. European Medicines Agency. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-Summary_for_the_public/human/002835/WC500175384.pdf. Accessed on 4 June 2015.