Redacción Farmacosalud.com

La firma Beckman Coulter Diagnostics anuncia que ha obtenido el marcado CE 2797 conforme al Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) para el test Access MeMed BV, lo que permite una amplia disponibilidad de una prueba de respuesta del huésped de alto rendimiento que ayuda a los profesionales sanitarios a diferenciar entre infecciones bacterianas y virales en aproximadamente 20 minutos.

Validado para su uso en toda la base instalada de analizadores de inmunoensayo DxI 9000 y Access 2 de Beckman Coulter, la prueba Access MeMed BV permite una diferenciación rápida y fiable de infecciones aprovechando la infraestructura y los flujos de trabajo existentes en los laboratorios. Beckman Coulter se ha asociado con MeMed, empresa de tecnologías avanzadas de respuesta del huésped, para llevar MeMed BV a los entornos de laboratorio central. Se ha demostrado que este test mejora la toma de decisiones clínicas, ayuda a reducir el uso innecesario de antibióticos y promueve las iniciativas de optimización del uso de antimicrobianos, todo ello respaldado por sólidos estudios clínicos y datos de rendimiento en el mundo real^1-7.

Síntomas similares
Los datos económicos publicados por MeMed, junto con las estimaciones de incidencia de infecciones del tracto respiratorio inferior y neumonía adquirida en la comunidad, indican que los sistemas sanitarios europeos soportan cada año importantes costes evitables^8-10. Con Access MeMed BV, los sistemas sanitarios europeos cuentan con una vía escalable y práctica para ayudar a reducir potencialmente hasta 80 millones de euros en costes evitables mediante la disminución de ingresos hospitalarios y pruebas diagnósticas innecesarias.

Las infecciones bacterianas y virales suelen presentarse con síntomas similares, lo que dificulta su diferenciación temprana. En ocasiones, este problema conduce a una gestión inadecuada del paciente o al uso innecesario de antibióticos. La distinción precoz es fundamental, ya que los profesionales sanitarios a menudo deben prescribir tratamientos antes de que los métodos diagnósticos tradicionales, que pueden tardar horas o días, proporcionen resultados definitivos. Access MeMed BV ofrece información útil sobre la distinción entre infección bacteriana y viral en aproximadamente 20 minutos, utilizando analizadores de inmunoensayo de Beckman Coulter para generar resultados rápidos a gran escala.

Estudios recientes en condiciones reales con cerca de 6.000 pacientes adultos y pediátricos demostraron que los profesionales experimentan incertidumbre sobre la prescripción de antibióticos en aproximadamente el 16–29% de los casos. Tras recibir los resultados de MeMed BV, los médicos indicaron que la prueba respaldó o modificó la toma de decisiones clínicas en aproximadamente el 82–87% de los casos. En estudios previos de validación multicéntricos ciegos, MeMed BV demostró un valor predictivo negativo de hasta el 99% como ayuda para descartar infección bacteriana^3,5,11-13.

Lanzada vancomicina en cápsulas

A todo esto, Mabo Farma comunica el lanzamiento de Vangozyr^® -vancomicina- en cápsulas de 125 mg para el tratamiento de la infección por Clostridioides difficile (ICD). Esta iniciativa se centra en un objetivo claro: reforzar la seguridad del paciente y garantizar la continuidad asistencial desde el alta hospitalaria hasta el seguimiento en el domicilio, minimizando los riesgos asociados a la transición entre niveles asistenciales.

La ICD es una infección predominantemente nosocomial, adquirida en el hospital, estimándose que en 2026 afectará alrededor de 24.000 pacientes en España. Entre el 15% y el 25% de los pacientes presentan una recaída tras el primer episodio; tras una primera recurrencia, el riesgo de nueva recaída asciende al 35-50%. La correcta gestión terapéutica tras el alta es, por tanto, un factor determinante para reducir días de estancia hospitalaria, rehospitalizaciones y eventos adversos. El lanzamiento de vancomicina en cápsulas facilita que el tratamiento iniciado en el hospital pueda continuar sin fracturas asistenciales, disminuyendo con ello la probabilidad de errores en la entrega o en la administración, o la interrupción del tratamiento tras el alta.

Referencias
1. Singer et al. 2025. Efecto de una prueba de proteínas del huésped (TRAIL/IP 10/CRP) sobre la prescripción de antibióticos y las visitas de retorno a servicios de urgencias hospitalarias o centros de atención urgente: ensayo piloto aleatorizado y controlado JUNO. Academic Emergency Medicine Journal.
2. LoVerde et al. 2025. Estudio en condiciones reales que evalúa la sensibilidad y la utilidad clínica de una prueba de proteínas del huésped en pacientes adultos de servicios de urgencias con solicitud de hemocultivo. JACEP Open.
3. Kalmovich B. et al. 2023. Impacto en el manejo del paciente de una nueva prueba de respuesta del huésped para distinguir infecciones bacterianas de virales: evidencia en condiciones reales procedente del entorno de atención urgente. Biomedicines.
4. Kalmovich B. et al. 2025. Implementación de una prueba diagnóstica rápida basada en proteínas del huésped para distinguir infecciones bacterianas y virales en adultos que acuden a centros de atención urgente: estudio de cohorte pragmático. BMC Medicine.
5. Kalmovich B. et al. 2025. Uso de una prueba de proteínas del huésped para infecciones agudas pediátricas en centros de atención urgente. Pediatrics.
6. Diamantopoulou P. et al. 2026. Utilidad en condiciones reales de la prueba de respuesta del huésped MeMed BV en un servicio de urgencias pediátricas: estudio no aleatorizado con optimización de la gestión antimicrobiana y diagnóstica. Children.
7. van Houten C.B. et al. 2016. Un ensayo basado en proteínas del huésped para diferenciar infecciones bacterianas y virales en niños en edad preescolar (OPPORTUNITY): estudio de validación multicéntrico, doble ciego. Lancet Infectious Diseases.
8. Bender R. et al. 2024. Carga mundial, regional y nacional de incidencia y mortalidad de las infecciones de las vías respiratorias inferiores no relacionadas con la COVID 19 y sus etiologías, 1990 2021: análisis sistemático del estudio Global Burden of Disease 2021.
9. Reyes L.F. et al. 2025. Neumonía adquirida en la comunidad. The Lancet.
10. Gregg E. et al. 2025. Pruebas de respuesta del huésped con MeMed BV en la neumonía adquirida en la comunidad: evaluación económica desde la perspectiva del NHS del Reino Unido. JAC Antimicrobial Resistance.
11. Bachur R.G. et al. 2024. Prueba rápida de proteínas del huésped para diferenciar infecciones bacterianas de virales: estudio de precisión diagnóstica Apollo. JACEP Open.
12. Allen C. et al. 2025. Desarrollo de un estándar de referencia para asignar la etiología de infecciones bacterianas frente a virales mediante una metodología integral para comparar el rendimiento de nuevas herramientas diagnósticas. Clinical Infectious Diseases.
13. Papan C. et al. 2022. Firma del huésped basada en TRAIL, IP 10 y CRP para reducir el uso excesivo de antibióticos en niños mediante la diferenciación entre infecciones bacterianas y virales: estudio de cohorte prospectivo multicéntrico.