Redacción Farmacosalud.com
Ya está disponible en España apretude (cabotegravir), la primera opción de profilaxis pre-exposición (PrEP) de acción prolongada que se administra en forma de inyectable cada dos meses y que previene frente a un posible contagio por el VIH, el virus causante del SIDA1. El nuevo fármaco, lanzado por la compañía ViiV Healthcare, “es más eficaz que la PrEP oral”, asegura el experto en VIH del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol (Badalona, en Barcelona) y director médico del Checkpoint barcelonés, el Dr. Ángel Rivero, quien basa sus afirmaciones en el hecho de que, en los ensayos clínicos, con el inyectable no hubo ni una sola infección por VIH en mujeres cisgénero o CIS* una vez que el tratamiento ya estaba en condiciones de ser totalmente efectivo por estar plena y correctamente instaurado entre los participantes.
*Cisgénero o CIS: la identidad de género y sexo asignado al nacer son coincidentes; por ejemplo, una persona nace siendo mujer y se siente mujer
En hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y en población femenina transgénero sólo se produjeron 4 infecciones -tras eliminarse los casos del ‘período ventana’ de seguimiento en los ensayos clínicos-, según se desprende de los estudios realizados. En comparación con la PrEP oral, durante el período de seguimiento de esas investigaciones el inyectable de PrEP registró un 66% menos de infecciones en el grupo de HSH y mujeres transgénero, mientras que en el grupo de mujeres CIS la reducción de casos alcanzó la cifra del 88%. Apretude cuenta con la cobertura pública de la sanidad española2.
(de izq. a dcha): Dra. Eva Orviz, Dr. Ángel Rivero y Christina Gabriel, directora general de ViiV Healthcare
Fuente: ViiV Healthcare / Burson
“Casi ni las vacunas consiguen esta eficacia”
En vida real, se ha observado que la eficacia de cabotegravir inyectable supera el 99%, lo que evidencia un rango de prevención muy elevado. “Casi ni las vacunas consiguen estos niveles de eficacia”, sostiene Rivero.
En cuanto a la seguridad, no se han apreciado eventos adversos a largo plazo atribuibles al nuevo fármaco, como tampoco se le puede atribuir, por el momento, “ningún cambio a nivel metabólico” en los pacientes, comenta el Dr. Rivero. No obstante, es un medicamento inyectable y por lo tanto pueden producirse reacciones a nivel local, si bien todas ellas son “moderadas o leves”, señala.
Escasísimas discontinuaciones del tratamiento debido a reacciones locales
Tan sólo el 2,4% de los participantes HSH y mujeres transgénero discontinuaron el tratamiento por este tipo de efecto secundario, mientras que en el grupo de las mujeres CIS no se registró ninguna discontinuación.
A pesar de que pueden producirse reacciones locales, éstas en general “suelen mejorar en las diferentes administraciones progresivas -es decir, las primeras molestan más, las siguientes molestan menos-", razón por la cual no resulta extraño que se registraran "muy poquitas discontinuaciones por este motivo”, destaca el galeno del Hospital Germans Trias i Pujol. La formulación inyectable, además, presenta un perfil de seguridad renal y óseo favorable, sin identificarse señales de toxicidad clínicamente relevantes en los ensayos3,4.
Una terapia que debe ser aplicada por profesionales sanitarios
Apretude, que tiene que ser administrada por profesionales sanitarios mediante una inyección intramuscular en el glúteo cada dos meses, está financiada por el Sistema Nacional de Salud (SNS) español. El nuevo tratamiento profiláctico ha demostrado ser superior a la PrEP oral diaria al evidenciar disminuciones del riesgo de infección por VIH (virus de inmunodeficiencia humana) de hasta el 88%, de tal modo que su implementación podría ahorrar en torno a 46 millones de euros en tres años respecto a los costes de la atención sanitaria de las nuevas infecciones por VIH2-5.
Autor/a: yangtak
Fuente: depositphotos.com
En España se notifican más de 3.000 nuevos diagnósticos de VIH cada año, detectándose de forma tardía más de la mitad de los casos, lo que continúa representando un reto de salud pública. En este contexto, ampliar las estrategias de prevención es clave para avanzar hacia los objetivos de reducción de nuevas infecciones6-8.
Primer país de la UE que financia en la sanidad pública la PrEP prolongada
España es el primer país de la Unión Europea (UE) que financia en un sistema público de salud la PrEP de acción prolongada inyectable. De prescripción y dispensación hospitalarias, y aplicada por profesionales sanitarios cada dos meses, apretude está indicada, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para disminuir la posibilidad de contagio por VIH-1 adquirido por vía sexual en adultos y adolescentes con alto riesgo1,2. El uso de cabotegravir inyectable, además, constituye una alternativa para aquellas personas que no pueden utilizar la PrEP oral diaria.
La profilaxis pre-exposición oral, disponible en España desde 2019 y que ya cuenta con 34.309 usuarios, ha demostrado ser muy eficaz en la población que la recibe. Sin embargo, todavía quedaban retos por cubrir. Según las guías de GeSIDA (Grupo de Estudio del Sida), ‘se necesita una alta adherencia a la PrEP oral diaria para que la protección sea adecuada’. Además, otras posibles barreras identificadas en el uso de la PrEP mediante esta vía de administración serían la toxicidad, determinadas condiciones médicas y factores relacionados con el estilo de vida8-16.
Un formato que favorece el cumplimiento terapéutico
En este escenario, la prevención de nuevas infecciones es una de las estrategias clave para avanzar hacia el objetivo de España -en consonancia con ONUSIDA- de reducir un 90% las nuevas infecciones por VIH antes de 2030. Por eso, teniendo en cuenta que “la adherencia es un factor crítico en la prevención con PrEP, la administración cada dos meses puede facilitar” el cumplimiento terapéutico17-20, explica la Dra. Eva Orviz, facultativa del Centro Sandoval del Hospital Clínico San Carlos de Madrid y médico experto en PrEP, VIH e ITS (Infecciones de Transmisión Sexual).
La eficacia de cabotegravir de acción prolongada inyectable para PrEP se evaluó en los ensayos clínicos fase IIb/III HPTN 083 (con participación de hombres HSH y mujeres transgénero) y HPTN 084 (con participación de mujeres CIS), en los que se comparó esta opción con la PrEP oral diaria con tenofovir/emtricitabina. Más allá de los ensayos, los datos de implementación en vida real, que incluyen más de 7.000 usuarios en distintos países y poblaciones, muestran que el inyectable va asociado a una efectividad superior al 99% y a resultados consistentes en diferentes perfiles de riesgo21-31.
Drs. Eva Orviz y Ángel Rivero
Fuente: ViiV Healthcare / Burson
Alta preferencia por la administración inyectable
“Los ensayos clínicos han demostrado una reducción significativa del riesgo de adquisición del VIH frente a la PrEP oral diaria, junto con una alta preferencia por la administración inyectable”, remarca el Dr. Rivero. La adherencia terapéutica al nuevo formato fue elevada en ambos estudios, con más del 90% de las inyecciones administradas dentro de la ventana de dosificación flexible. Además, la mayoría de los participantes prefirieron esta profilaxis frente a la versión oral diaria cuando tuvieron la opción de elegir: el 96% en HPTN 083 y el 70,8% en HPTN 0843,4,32,33.
La nueva profilaxis está financiada para personas en las que la PrEP oral no es adecuada, incluyendo contraindicaciones médicas para la PrEP oral, problemas de adherencia o situaciones clínicas y sociales que dificultan el cumplimiento diario del tratamiento (como problemas de salud mental grave, o consumo problemático de drogas en el contexto de prácticas sexuales)2.
Christina Gabriel, directora general de ViiV Healthcare España y Portugal, ha puesto en valor la apuesta de la compañía por no dejar en situación de desventaja a ningún ciudadano en riesgo de contraer el VIH: “ampliar las opciones de prevención es clave para responder a las necesidades diferentes que pueden tener las personas en situación de riesgo de adquirir el VIH. Disponer de esta opción de PrEP permite adaptar la estrategia preventiva a individuos que encuentran así su única opción farmacológica para prevenir la infección”.
En definitiva, la disponibilidad de apretude (cabotegravir) supone incorporar una nueva herramienta antiVIH que, además de cubrir necesidades hasta ahora no resueltas, contribuye a reducir nuevos contagios mediante estrategias adaptadas a diferentes perfiles. Con esta incorporación, ViiV Healthcare refuerza su compromiso en las acciones de respuesta a dicho patógeno, ampliando la prevención para poblaciones vulnerabilizadas en las que la PrEP oral no es la pauta terapéutica más idónea. Su disponibilidad ha sido posible gracias al trabajo conjunto con profesionales sanitarios, administraciones y comunidad.
Referencias
1. Ficha técnica de APRETUDE. ViiV Healthcare. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/es/documents/product- information/apretude-epar-product-information_es.pdf [Último acceso: Abril 2026].
2. Nomenclátor. Disponible en: Ministerio de Sanidad - Profesionales de la Salud - Buscador situación financiación medicamentos [Último acceso: Abril 2026].
3. Landovitz RJ, Donnell D, Clement ME, et al. Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women. N Engl J Med. 2021;385(7):595-608.
4. Delany-Moretlwe S, Hughes JP, Bock P, et al. Cabotegravir for the prevention of HIV-1 in women: results from HPTN 084, a phase 3, randomised clinical trial. Lancet. 2022;399(10337):1779-1789.
5. Anderson S, Vallejo-Aparicio L, Neches V, et al. Análisis de coste-neutralidad de la introducción de un programa de Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) con Cabotegravir de acción prolongada (CAB-AP) en poblaciones de alto riesgo en España. XV Congreso Nacional de GeSIDA 2024; Zaragoza, España. Poster PO-26. Disponible en: https://static.elsevier.es/miscelanea/gesida2024.pdf . [Último acceso: Abril 2026].
6. Unidad de vigilancia de VIH, ITS , hepatitis B y C. Vigilancia Epidemiológica del VIH y sida en España, 2024. Madrid: Centro Nacional de Epidemiología – Instituto de Salud Carlos III / División de Control de VIH, ITS, Hepatitis virales y Tuberculosis– Dirección General de Salud Pública y Equidad en Salud; 2025. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/vigilancia/docs/Informe_VIH_SIDA_2024_Nov_2025.pdf [Último acceso: Abril 2026].
7. World Health Organization (WHO). HIV – Number of new HIV infections. Available at: https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/number-of-new-hiv-infections. [Acceso: abril 2026].
8. GeSIDA. Recomendaciones sobre la Profilaxis Pre-Exposición para la Prevención de la Infección por VIH en España 2023. Disponible en: https://gesida-seimc.org/wp-content/uploads/2023/03/Guia-profilaxis.pdf. [Acceso: abril 2026].
9. SIPrEP. Informe de Resultados noviembre 2019- mayo 2025 del Sistema de Información de Programas de Profilaxis Pre-Exposición al VIH en España. Septiembre 2025. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/PrEP/Informe_SiPreP__septie… [Último acceso: abril 2026].
10. Bavinton BR, Grulich AE. HIV pre-exposure prophylaxis: scaling up for impact now and in the future. The Lancet Public Health, Volume 6, Issue 7, e528 - e533.
11. Chou R, Evans C, Hoverman A, et al. Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2019;321(2):2214-2230.
12. Chou R, Spencer H, Bougatsos C, et al. Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2023;330(8):746-763.
13. O’Murchu E, Marshall L, Teljeur C, et al. Oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) to prevent HIV: a systematic review and meta-analysis of clinical effectiveness, safety, adherence and risk compensation in all populations. BMJ Open. 2022;12(5):e048478.
14. Zhang J, Li C, Xu J, et al. Discontinuation, suboptimal adherence, and reinitiation of oral HIV pre-exposure prophylaxis: a global systematic review and meta-analysis. Lancet HIV. 2022;9(4):e254-e268.
15. Sidebottom D et al. BMC infectious diseases 2018;18:1-14.
16. Ficha Técnica Truvada. CIMA. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/04305001/FT_04305001.html [Último acceso: Abril 2026].
17. Recommended 2030 targets for HIV. Disponible en: https://www.unaids.org/en/recommended-2030-targets-for-hiv [Último acceso: Abril 2026]
18. Are We on Track to Reach the 95-95-95 HIV Goals by 2030?. Disponible en: https://aids.org/are-we-on-track-to-reach-the-95-95-95-hiv-goals-by-2030/
19. Nachega JB, Scarsi K, Ghandi M, et al.. Long-acting antiretrovirals and HIV treatment adherence. Lancet HIV. 2023;10(5):e332-e342.
20. Parker B, Ward T, Hayward O, et al. Cost-effectiveness of the long-acting regimen cabotegravir plus rilpivirine for the treatment of HIV-1 and its potential impact on adherence and viral transmission: A modelling study. PLoS One. 2021;16(2):e0245955.
21. Hsu RK, et al. CROI 2026. Poster 979;
22. Elion R, et al. CROI 2026. Poster 981;
23. Metzner AA, et al. IDWeek 2025. Oral 574;
24. Hazra A, et al. CROI 2024. Poster 1241
25. Moschese D, et al. Euro Surveill 2025;30:2500739;
26. Turner C, et al. HIVR4P 2024. Poster 01725;
27. Traeger M, et al. CROI 2025. Oral 191;
28. Grinsztejn B, et al. CROI 2025. Oral 192;
29. Kamya MR, et al. Lancet HIV 2024;11:e736–45;
30. Khan T, et al. CROI 2025. Oral 196:
31. Tims-Cook Z, et al. CROI 2026. Poster 1081
32. Clement ME et al. Pre-Exposure Prophylaxis Product Choice of Participants in HPTN 083. Presentado en AIDS 2024 July 20-26 Munich. Disponible en: https://www.natap.org/2024/IAS/IAS_89.htm Acceso realizado abril 2026.
33. Delany-Moretlwe S, HanscomB, Angira F, et al. Initial PrEP productchoice: results from the HPTN 084 open-label extension. Oral OALBX0203. Presentado en: International AIDS Society (IAS); 23-26 julio, 2023. Brisbane, Australia. Disponible en: https://natap.org/2023/IAS/IAS_89.htm Acceso realizado abril 2026.
