Redacción Farmacosalud.com
AstraZeneca anuncia la disponibilidad en España de Tezspire (tezepelumab) como tratamiento complementario a los corticosteroides intranasales para adultos con rinosinusitis crónica grave con poliposis nasal (RSCcPN) grave que no han respondido de manera adecuada a la terapia estándar con corticoides sistémicos y/o cirugía. La rinosinusitis crónica con poliposis nasal es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por la aparición de pólipos que pueden obstruir las fosas nasales y provocar síntomas como congestión y secreción nasal, pérdida de olfato, dolor facial o alteraciones del sueño1-3.
La aprobación de la nueva indicación del medicamento para RSCcPN grave se basa en los resultados del ensayo clínico de fase III WAYPOINT, en el que el nuevo fármaco demostró una reducción del tamaño de los pólipos estadísticamente significativa y clínicamente relevante, además de eliminar prácticamente la necesidad de cirugía tras el tratamiento y una reducción significativa del uso de corticosteroides sistémicos en comparación con placebo4.
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Disminución significativa de la congestión nasal
Asimismo, los resultados mostraron una disminución significativa de la congestión nasal, evaluada mediante la puntuación Nasal Congestion Score (NCS), una mejora significativa frente a la pérdida de olfato, y una optimización de la calidad de vida relacionada con la salud, medida mediante el cuestionario SNOT-224,5.
La RSCcPN es un trastorno inflamatorio crónico complejo que se caracteriza por la inflamación persistente de la mucosa nasal acompañada de crecimientos benignos, denominados pólipos nasales, que pueden obstruir los conductos nasales y provocar síntomas como congestión nasal, pérdida de olfato, secreción nasal, dolor facial o trastornos del sueño. Se estima que afecta a 320 millones de personas en todo el mundo y que cerca de la mitad de los pacientes en Europa no logra un control adecuado de la afección con los tratamientos convencionales, lo que con frecuencia implica cirugías repetidas y uso continuado de corticosteroides sistémicos1-3,6-8.
En este sentido, desde la Sociedad Española de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello (SEORL-CCC), su presidente, el Dr. Serafín Sánchez Gómez, subraya que se trata de una patología “compleja y heterogénea”, en la que muchos enfermos experimentan “un deterioro significativo de su bienestar general y calidad de vida”. El especialista destaca que la llegada de nuevas terapias biológicas “puede ayudar a un grupo de pacientes que, hasta ahora, se enfrentaban a opciones terapéuticas limitadas”.
Un anticuerpo monoclonal que inhibe la acción de la linfopoyetina TSLP
Tezepelumab es un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la acción de la linfopoyetina estromal tímica (TSLP), una citocina epitelial clave implicada en múltiples cascadas inflamatorias y en el inicio y persistencia de la inflamación en enfermedades como la RSCcPN. La TSLP se libera en respuesta a diversos desencadenantes, como alérgenos, virus, bacterias, humo o contaminación, y su expresión se ha correlacionado con la gravedad de la enfermedad9-13.
Este biológico desarrollado por AstraZeneca en colaboración con Amgen, está aprobado para el tratamiento del asma grave en más de 60 países y continúa en desarrollo para otras posibles indicaciones14-18.
Inyección subcutánea
WAYPOINT es un ensayo clínico doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad del biológico en adultos con RSCcPN. Los participantes recibieron este fármaco o placebo, administrados mediante inyección subcutánea. El ensayo también incluyó un periodo de seguimiento posterior al tratamiento de 12-24 semanas para los participantes que completaron el periodo de tratamiento de 52 semanas4.
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Los objetivos coprimarios del ensayo fueron la variación respecto al inicio en la puntuación del Tamaño de los Pólipos Nasales (del inglés Nasal Polyp Score, NPS), y la variación respecto al inicio en la puntuación de la Congestión Nasal (del inglés Nasal Congestion Score, NCS) comunicada por el participante y evaluada como parte del Diario de síntomas de la RSCcPN4.
Los objetivos secundarios clave incluían la pérdida de olfato; la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad, medida por el cuestionario de 22 preguntas de síntomas nasosinusales (del inglés Sino-Nasal Outcome Tests 22, SNOT-22); la puntuación de Lund-Mackay (ocupación nasosinusal); el tiempo hasta la decisión de la cirugía o corticosteroides sistémicos para la poliposis nasal, tiempo hasta la decisión de la cirugía de poliposis nasal y tiempo hasta la administración de corticosteroides sistémicos para la poliposis nasal; la puntuación total de síntomas del Diario de síntomas (del inglés Nasal Polyposis Symptom Diay, NPSD) de RSCcPN y, en la población con asma comórbida, el FEV1 pre-broncodilatador en la semana 524.
Dr. Carlos O'Connor
Fuente: SEORL-CCC / Euromedia Grupo
Airway Gym revoluciona el tratamiento de la apnea del sueño
Por otra parte, el Dr. Carlos O'Connor, presidente de la Comisión de Roncopatía y Apnea Obstructiva del Sueño de la SEORL-CCC, ha sido distinguido con el Premio SaluDigital a la mejor app de Medicina por el desarrollo de Airway Gym, una aplicación móvil que introduce nuevas posibilidades terapéuticas para el tratamiento del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño a través de ejercicios de terapia miofuncional guiados digitalmente.
El reconocimiento premia el carácter innovador de esta herramienta tecnológica, diseñada para mejorar el abordaje de uno de los trastornos respiratorios del sueño más frecuentes y, al mismo tiempo, más infradiagnosticados. Airway Gym se basa en un programa de ejercicios miofuncionales orientados a fortalecer la musculatura de la vía aérea superior, contribuyendo así a reducir el colapso de la vía respiratoria que se produce durante el sueño y que constituye uno de los principales mecanismos implicados en la aparición de la apnea obstructiva del sueño.
Referencias
1. Stevens WW, Schleimer RP, et al. Chronic rhinosinusitis with nasal polyps. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016;4(4):565–572.
2. Abdalla S, Alreefy H, et al. Prevalence of sinonasal outcome test (SNOT-22) symptoms in patients undergoing surgery for chronic rhinosinusitis in the England and Wales national prospective audit. Clin Otolaryngol. 2012;37(4):276–282
3. Chen S, Zhou A, et al. Systematic literature review of the epidemiology and clinical burden of chronic rhinosinusitis with nasal polyposis. Curr Med Res Opin. 2020;36(11):1897–1911.
4. Lipworth, BJ, Han JK, et al. Tezepelumab in adults with severe, uncontrolled CRSwNP. N Engl J Med. 2025;392(12):1178-1188.
5. Alobid I, Colás C, Castillo JA, Arismendi E, Del Cuvillo A, Gómez-Outes A, Sastre J, Mullol J; POLINA group. Spanish Consensus on the Management of Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (POLIposis NAsal/POLINA 2.0). J Investig Allergol Clin Immunol. 2023;33(5):317-331.
6. Bachert C, et al. Phenotypes and Emerging Endotypes of Chronic Rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016;4(4):621-628.
7. Del Toro E, Portela J. Nasal Polyps. [Updated 2023 Jul 31]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560746/. Accessed: March 2026.
8. Viskins A, et al. Multiple reasons underlaying uncontrolled disease in the majority of chronic rhinosinusitis patients. Front Allergy. 2022;13;3:1048385.
9. Corren J, et al. Tezepelumab in adults with uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2017;377:936-946.
10. Varricchi G, et al. Thymic Stromal Lymphopoietin Isoforms, Inflammatory Disorders, and Cancer. Front Immunol. 2018;9:1595.
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14. Tezepelumab US prescribing information. Available at: https://drd9vrdh9yh09.cloudfront.net/50fd68b9-106b-4550-b5d0-12b045f8b184/e306dc06-d580-4457-b15f-9f28545ad63a/e306dc06-d580-4457-b15f-9f28545ad63a_viewable_rendition__v.pdf. Accessed: March 2026.
15. Tezepelumab Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tezspire-epar-product-information_en.pdf. Accessed: March 2026.
16. Clinicaltrials.gov. Tezepelumab COPD Exacerbation Study (COURSE). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04039113. Accessed: March 2026.
17. Clinicaltrials.gov. Efficacy and Safety of Tezepelumab in Patients with Eosinophilic Esophagitis (CROSSING). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05583227. Accessed: March 2026.
18. AstraZeneca news release. Tezepelumab granted Orphan Drug Designation in the US for eosinophilic esophagitis. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/tezepelumab-granted-orphan-drug-designation-in-the-us-for-eosinophilic-esophagitis.html. Accessed: March 2026.
