Redacción Farmacosalud.com

La Sociedad Española de Psiquiatría Clínica (SEPC) presenta la primera Guía de Práctica Clínica sobre estimulación magnética transcraneal (TMS o EMT) y estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS). Se trata de un documento pionero en España que consolida la integración de estas técnicas de neuromodulación dentro del abordaje terapéutico de los trastornos psiquiátricos. Si bien el nuevo manual aporta más de 100 recomendaciones para un uso seguro, eficaz y equitativo de estos procedimientos, también identifica varios vacíos de conocimiento, como por ejemplo la falta de biomarcadores para la personalización de protocolos y para la predicción de respuesta a los tratamientos.

La guía va estar disponible en la web de la SEPC en breve, una vez se haya publicado oficialmente.

Líneas prioritarias de investigación
El Dr. Juan de Dios Molina Martín, vicepresidente de la SEPC, psiquiatra del Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid) y coordinador científico del consenso, concreta para www.farmacosalud.com los aspectos que, según la guía, hoy en día necesitan ser abordados y cubiertos:

• se necesitan más ensayos clínicos de calidad en indicaciones distintas a la depresión (una de las disfunciones para las que mejor funciona la neuromodulación), como la esquizofrenia, el trastorno por estrés post-traumático, adicciones, disfunciones de la conducta alimentaria…

• faltan estudios en poblaciones específicas, como adolescentes, personas mayores y madres con depresión periparto (antes y después del parto), “e incluso en contextos del sistema sanitario español, con el fin de poder reforzar la aplicabilidad local”, apunta el Dr. Molina Martín.

• Faltan biomarcadores que ayuden a personalizar protocolos y predecir quién va a responder mejor a estos tratamientos

• se requiere evidencia económica de coste-efectividad, “que es robusta para la estimulación magnética transcraneal en depresión resistente, pero insuficiente para la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS)” y también en el abordaje “de otros trastornos” mentales, argumenta el experto

• hay que tener en cuenta que, en general, la evidencia en tDCS es más limitada que en la TMS

La guía propone unas líneas prioritarias de investigación que, precisamente, van en todas esas direcciones, las descritas en el anterior apartado de la noticia: realización de ensayos multicéntricos de alta calidad, elaboración de estudios en vida real, desarrollo de biomarcadores y confección de protocolos personalizados y evaluaciones económicas que apoyen la integración de las técnicas de neuromodulación en los sistemas públicos. En resumen -especifica Molina Martín-, hay que elaborar “estudios de calidad más allá” del abordaje de la depresión “en poblaciones específicas y en el contexto español” y enfocarse, además, en otro tipo de prioridades, como son la creación de “evidencia en vida real”, el descubrimiento de biomarcadores y la concreción de unos clarificadores parámetros de coste-efectividad en relación a estas técnicas avanzadas.

Selección y diagnóstico correcto de pacientes, protocolos estandarizados y validados…
En el documento, asimismo, se establecen una serie de indicadores de calidad que permitirán evaluar la implantación de dichos sistemas de neuromodulación en el sistema sanitario español y, con ello, garantizar que son procedimientos seguros, eficaces y sobre todo equitativos. Los indicadores son los siguientes:

• diseño de pautas para una selección y diagnóstico correctos de los pacientes

• uso de protocolos estandarizados y validados

• registro sistemático de efectos adversos (seguridad de las terapias)

• medición de resultados clínicos con escalas validadas de respuesta y de remisión

• inclusión de indicadores de experiencia y de valoraciones de los pacientes (PREMs y PROMs), lo que, según el Dr. Molina Martín, acredita el carácter “pionero” de la guía

• monitorización de la equidad territorial en el acceso a los tratamientos, dado que la implantación de la TMS y tDCS es desigual entre comunidades autónomas

En conjunto, la definición de esos indicadores posibilita “no sólo evaluar la calidad asistencial, sino también introducir mejoras continuas y garantizar que todos los pacientes se benefician en condiciones similares” de la aplicación de tales técnicas de neuromodulación, comenta el coordinador científico del manual.

Regulación de circuitos neuronales específicos
La neuromodulación regula, mediante estimulación no invasiva, circuitos neuronales específicos con el objetivo de aliviar síntomas en patologías como la depresión, el trastorno obsesivo compulsivo, los problemas adictivos o los síndromes depresivos asociados a enfermedades neurodegenerativas. La evidencia científica reciente muestra resultados consistentes y esperanzadores. Por ejemplo, en la depresión mayor resistente a tratamientos farmacológicos, la estimulación magnética transcraneal alcanza tasas de respuesta cercanas al 50% y de remisión de en torno al 30%, con un número necesario de pacientes a tratar (NNT) de 3 a 5, comparable a los fármacos más efectivos disponibles.

En el caso de la estimulación tDCS, los metaanálisis confirman una reducción significativa de la sintomatología depresiva y una buena tolerabilidad. Estos resultados explican que cada vez más hospitales en España estén incorporando la neuromodulación a su cartera de servicios como alternativa innovadora y segura para enfermos que no encuentran respuesta en los tratamientos convencionales.

Molina Martín ha ejercido la coordinación científica del grupo de trabajo responsable del nuevo consenso junto con el Dr. Edorta Elizagárate, presidente de la SEPC, quien ha liderado la coordinación institucional y el impulso estratégico del proyecto. Un panel multidisciplinar de especialistas nacionales e internacionales han revisado exhaustivamente durante un año la evidencia científica existente para ofrecer recomendaciones sólidas y aplicables en la práctica clínica real.

Alineamiento con los consensos internacionales
De acuerdo con el Dr. Molina Martín, se ha querido alinear el manual “con los consensos internacionales más relevantes, pero aportando un marco propio adaptado a la realidad de nuestro sistema sanitario”. Así pues, el carácter multidimensional del nuevo texto va asociado a “una gran aplicabilidad clínica” que contribuye a homogeneizar la práctica de la neuromodulación “en un momento en que cada vez más hospitales públicos en España” incorporan esta estrategia a su cartera de servicios, agrega mediante un comunicado.

Por todo ello, en palabras del facultativo, la guía “no es un punto final, sino el inicio de un proceso de actualización periódica y de impulso a la formación continua en neuromodulación para los profesionales de la salud mental en España”. En el mismo sentido se pronuncia Elizagárate, a su vez jefe de Servicio del Hospital Psiquiátrico de la Red de Salud Mental de Álava, quien coincide en el hecho de que el documento pretende orientar hacia el uso clínico de la TMS y la tDCS en base a la mejor evidencia disponible y a principios éticos, clínicos y sociales.

“Destacamos la sostenibilidad medioambiental en todo el ciclo de vida de los equipos”
“Nuestro objetivo es garantizar seguridad, eficacia, equidad de acceso y respeto a la autonomía del paciente en un momento en el que estas tecnologías están en plena expansión. Además, es importante subrayar que el proyecto ha contado con apoyo mayoritariamente institucional, lo que refuerza su independencia y el compromiso de la SEPC con el interés general”, afirma Elizagárate. No obstante, el presidente de la Sociedad Española de Psiquiatría Clínica alerta sobre los riesgos de la utilización no supervisada de dispositivos y, en esa línea, hace un llamamiento a la regulación y a la sostenibilidad de estas tecnologías: “pedimos marcos regulatorios claros y destacamos la sostenibilidad medioambiental en todo el ciclo de vida de los equipos, así como la transparencia de profesionales y fabricantes”.

En la presentación del manual también ha intervenido el Dr. Álvaro Moleón, psiquiatra del Hospital Virgen del Rocío (Sevilla), director médico del Instituto Andaluz de Salud Cerebral y uno de los miembros del panel revisor del nuevo texto junto a otros once expertos nacionales e internacionales. Moleón indica que la guía elaborada por la SEPC sitúa a España “en la vanguardia europea” de la integración responsable y equitativa de la neuromodulación en Psiquiatría al aportar un instrumento “clave para mejorar la calidad asistencial y favorecer la homogeneidad en la práctica clínica”.