Redacción farmacosalud.com
Los resultados de un estudio clínico fase II/III, realizado en Japón por la farmacéutica Shionogi & Co.Ltd., socio de Stallergenes S.A. en el país nipón, han demostrado la eficacia y seguridad de los comprimidos de inmunoterapia sublingual para la alergia a los ácaros del polvo doméstico.
El estudio, aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo, ha evaluado la eficacia y seguridad de estos comprimidos durante 12 meses mediante el parámetro Average Adjusted Symptom Score (AASS), obteniendo resultados estadísticamente significativos frente a placebo. Además, los perfiles de tolerancia obtenidos también fueron favorables, han informado fuentes de Stallergenes S.A.
Índices notables de rinitis alérgica y asma
“Estamos muy satisfechos con los resultados de este estudio, pues representan un importante paso adelante en el desarrollo clínico de nuestros comprimidos de inmunoterapia sublingual en Japón”, ha afirmado Roberto Gradnick, director ejecutivo de Stallergenes S.A.
La rinitis alérgica afecta al 25% y el asma al 6,7% de la población en Japón. Los ácaros del polvo doméstico y el polen de cedro japonés son las principales causas de alergias respiratorias. Hasta ahora, los 32 millones de japoneses que sufren esta patología no pueden beneficiarse de la inmunoterapia sublingual con alérgenos, al no encontrarse disponible en el país.