Redacción Farmacosalud.com

La compañía Moderna anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado un dictamen positivo en el que recomienda la concesión de la autorización de comercialización en la Unión Europea de mRESVIA (mRNA-1345), una vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial (VRS), para proteger a los adultos de 60 años o más de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por la infección por VRS. Tras el dictamen positivo del CHMP, la Comisión Europea adoptará una decisión sobre la autorización de mRESVIA.

"El dictamen positivo del CHMP de la EMA para mRESVIA pone de relieve la innovación y adaptabilidad de nuestra plataforma de ARNm", declara Stéphane Bancel, consejero delegado de Moderna. "mRESVIA protege a los adultos mayores frente a los resultados graves del VRS y se ofrece de forma única en una jeringa precargada para mejorar la facilidad de administración, lo que puede ahorrar tiempo a los profesionales sanitarios y reducir los errores administrativos. Con mRESVIA, seguimos dando pasos significativos para abordar los retos mundiales de salud pública que plantean las enfermedades respiratorias, y esperamos con interés la decisión sobre la autorización de comercialización en toda la UE por parte de la Comisión Europea", agrega Bancel.

Evitadas 10.000 hospitalizaciones en menores de 1 año por VRS

Por otro lado, cabe destacar el éxito de la campaña de inmunización frente a las infecciones por Virus Respiratorio Sincitial (VRS) en población infantil en su primera temporada de administración en España, informa el Ministerio de Sanidad. El virus respiratorio sincitial (VRS) es la principal causa de infecciones en las vías respiratorias inferiores en la población infantil menor de un año, especialmente las relacionadas con bronquiolitis y neumonía. En territorio español, esta gran carga de enfermedad hace que las infecciones causadas por VRS provoquen todos los inviernos una importante sobrecarga asistencial, tanto en Atención Primaria, como en Urgencias y hospitales.

Por primera vez, en la temporada 2023-2024 ha estado disponible una nueva medida de prevención. Se trata de un anticuerpo monoclonal, nirsevimab, con muy buen perfil de seguridad y eficacia, que se ha recomendado desde la Ponencia de Vacunas y se ha administrado de forma sistemática a la población infantil menor de 6 meses, y a aquella con alto riesgo de patología grave. La aceptación de la inmunización ha sido muy buena. De hecho, se han alcanzado coberturas superiores al 90%, detallan las mismas fuentes.

El Ministerio de Sanidad, junto con las Comunidades Autónomas y el Centro Nacional de Epidemiología del Instituto de Salud Carlos III, en el marco de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, han evaluado la efectividad y el impacto de esta medida para la prevención de la infección grave por VRS, definida como aquella que requiere hospitalización para su tratamiento. Los resultados estiman que esta inmunización redujo el riesgo de hospitalización asociada al VRS en un 83% en los menores de 6 meses inmunizados, confirmando la eficacia que se había observado en los ensayos clínicos previos.

A nivel poblacional, en el grupo de menores de 1 año, se ha observado una reducción del 75% en el número de hospitalizaciones con respecto a las que se estimaba que se iban a producir en este grupo. Esto se traduce en cerca de 10.000 hospitalizaciones evitadas. Estos resultados han sido publicados por la revista científica de la sociedad internacional de gripe y otros virus respiratorios. España ha sido el primer país a nivel mundial en aplicar nirsevimab de forma tan extensiva.