Redacción Farmacosalud.com
El Hospital de Sant Pau (Barcelona) es el primer centro hospitalario en España que incorpora la terapia transcatéter de sustitución completa de la válvula tricúspide comercializada con la marca CE a su cartera de servicios. Ya ha tratado a los primeros pacientes, que estaban en fases muy avanzadas de insuficiencia tricúspide y en quienes la reparación de esta membrana estaba contraindicada debido a su elevada morbimortalidad, con muy buenos resultados y mejorando de forma significativa su calidad de vida. Esta alteración, en fase moderada y grave, es la patología valvular más infratratada: afecta al 6,6% de los pacientes mayores de 75 años y se trata en menos del 1% de los casos1.
La insuficiencia de la válvula tricúspide es una afección en la que esta membrana no cierra correctamente y la sangre fluye de vuelta a la aurícula derecha, la primera cavidad del corazón. Sólo presenta síntomas cuando alcanza un grado severo, básicamente fatiga progresiva, falta de aire y acumulación de líquido en el abdomen y las extremidades inferiores (edemas), con una muy mala calidad de vida. “Los pacientes consultan en estadios muy avanzados”, explica el Dr. Chi-Hion Li, coordinador de la Unidad de Valvulopatías del Servicio de Cardiología del Sant Pau.
Fuente: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
La alternativa quirúrgica existente hasta ahora, asociada a una elevada mortalidad
En aquellos casos avanzados en los que el tratamiento médico y diurético no es suficiente, la alternativa hasta ahora era la cirugía de reparación de la válvula tricúspide, asociada a una elevada mortalidad, de entre el 10% y el 30% según las series publicadas2. EVOQUE, que es como se llama el nuevo dispositivo de reemplazo -desarrollado por la compañía Edward LifeSciences- es la primera terapia de sustitución valvular transcatéter con la marca CE para tratar la insuficiencia tricúspide.
“Gracias a este nuevo dispositivo podemos tratar y proporcionar una solución a muchos más pacientes que nos llegan en fases muy avanzadas de la enfermedad, cuando las fugas de sangre son muy importantes -las que llamamos masivas y torrenciales- y en las que tratamientos como la anuloplastia o la reparación borde a borde ya no son viables”, apunta el Dr. Lluís Asmarats, médico adjunto de la Unidad de Hemodinámica del Servicio de Cardiología del Hospital de Sant Pau.
Fuente: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Primera técnica que permite solucionar completamente la insuficiencia tricúspide
Cabe destacar, además, que “en los procedimientos de reparación a menudo suele quedar un poco de fuga en la válvula, no se consigue eliminar completamente. Esta es la primera técnica que permite solucionar completamente la insuficiencia tricúspide”, explica el Dr. Li. Hasta la fecha, la insuficiencia tricúspide es la patología valvular más infratratada. Los datos disponibles así lo indican: la estenosis aórtica afecta a unas 940.000 personas y se trata en un 14% de los casos. La regurgitación o insuficiencia mitral es la que afecta a más personas: 4 millones, y se trata en un 1,5% de los casos, mientras que la insuficiencia tricúspide afecta a 1,6 millones de personas y sólo se trata en el 0,4% de los casos. (Datos de EEUU)3.
La incorporación de la novedosa técnica de sustitución de la válvula tricúspide es un paso más en la trayectoria de excelencia del Hospital de Sant Pau en este ámbito. Hace una década, el Servicio de Cardiología puso en marcha el Programa Transcatéter de Reparación Válvular Mitral, actualmente consolidado como referente en España con profesionales especialistas. En 2017 incorporó técnicas de reparación transcatéter de la válvula tricúspide y, en 2022, nuevas técnicas también de reparación más complejas (por ejemplo, el anillo tricúspide Cardioband).
Según el Dr. Dabit Arzamendi, director de la Unidad de Hemodinámica, “en los últimos años la cardiología intervencionista ha evolucionado muy rápido. En nuestro caso, la incorporación de todas estas técnicas ha seguido una progresión natural y con una línea coherente, siempre con el objetivo de poder ofrecer los avances más innovadores y un servicio de excelencia a los pacientes”. Estos procedimientos son altamente complejos y sólo son realizados en centros de excelencia que disponen de la tecnología y el equipo multidisciplinar, que en el caso de Sant Pau integran profesionales de Anestesiología, Cardiología, Enfermería, Diagnóstico por la Imagen, etc.
Procedimiento mínimamente invasivo
Las intervenciones transcatéter como esta no requieren parar el corazón ni hacer una incisión en el tórax del paciente. Se llevan a cabo bajo anestesia general y con una pequeña inserción en la ingle, por donde se inserta un catéter largo y estrecho que se guía a través de la vena femoral hasta alcanzar el lado derecho del corazón (aurícula derecha) y acceder a la válvula tricúspide. El siguiente paso consiste en capturar los velos nativos de la membrana -la prótesis EVOQUE tiene 9 anclajes que se fijan a los velos nativos-. Este procedimiento se lleva a cabo y se garantiza mediante la ecocardiografía transesofágica y la reconstrucción tridimensional inmediata, técnicas que permiten ser muy precisos en la colocación de la prótesis. Una vez asegurada la captura de los velos, la prótesis se despliega y se implanta hasta sustituir la válvula tricúspide dañada.
En el quirófano, los profesionales trabajan distribuidos en tres equipos: el primero, prepara la prótesis y el catéter; el segundo, inserta el catéter y lo posiciona en la válvula tricúspide; y, el tercero, monitoriza el anclaje de la prótesis en los velos nativos con la ecocardiografía transesofágica.
Fuente: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Esta nueva prótesis es autoexpandible, es decir, que se va abriendo y expandiendo y, al mismo tiempo que se expande, se ancla en los velos nativos. Está disponible en tres tamaños distintos según las características de la válvula tricúspide de cada paciente. Los pacientes intervenidos con dados de alta al cabo de 48-72 horas.
Referencias
1. Cahill TJ, Prothero A, Wilson J, et al. Community prevalence, mechanisms and outcome of mitral or tricuspid regurgitation. Heart. 2021;107(12):1003-1009. doi:10.1136/heartjnl-2020-318482
2. Dreyfus J, Flagiello M, Bazire B, et al. Isolated tricuspid valve surgery: impact of aetiology and clinical presentation on outcomes. Eur Heart J. 2020;41(45):4304-4317. doi:10.1093/eurheartj/ehaa643
3. Calculation made based at Abbott based on CMS MedPark Data File 2016, Topilsky et al Burden of TR in Patients Diagnosed in the Community Setting JACC: CV Imaging 2018 andTopilsky, J. Tricuspid valve regurgitation: epidemiology and pathophysiology, Minerva Cardioangiologica 2018.
