Redacción Farmacosalud.com
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomienda no utilizar fármacos que contienen pseudoefedrina en pacientes con hipertensión grave o no controlada, ni en personas con enfermedad renal grave (aguda o crónica) o con fallo renal, informa mediante un comunicado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ello se debe a que se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de fármacos que contienen pseudoefedrina.
De acuerdo con la AEMPS, la pseudoefedrina está autorizada en España sola o en combinación con otros principios activos para el alivio sintomático a corto plazo de la congestión nasal o sinusal causada por el resfriado común o la rinitis. Medicamentos comercializados en España que contienen pseudoefedrina: Cinfatos Complex, Cinfatos Descongestivo, Clarityne Plus, Frenadol Descongestivo, Gelocatil Gripe Con Pseudoefedrina, Grippal Con Pseudoefredrina Y Dextrometorfano, Iniston Mucosidad Y Congestion, Iniston Tos Y Congestion Jarabe, Lasa Con Codeína, Narine Repetabs, Pharmafren, Pharmatusgrip, Reactine Cetirizina/Pseudoefedrina, Respidina Expectorante, Respidina, Stopcold, Rinobactil, Rino-Ebastel, Termalgin Resfriado, Vincigrip, Vincigrip Forte, Virlix Plus.
Para conocer más en detalle estos fármacos, clicar aquí [una vez se entra en la página CIMA, escribir en el buscador la palabra 'pseudoefedrina' y entonces aparecen los medicamentos que contienen este principio activo].
Diferentes fármacos
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Dos alteraciones que pueden llegar a ser mortales
Recientemente, se han notificado en la Unión Europea casos de PRES y SVCR tras el uso de pseudoefedrina. Ambas condiciones, que son muy infrecuentes, se caracterizan por presentar una reducción del flujo sanguíneo cerebral por afectación de los vasos sanguíneos. Sus síntomas generalmente se resuelven con un diagnóstico y tratamiento rápidos, aunque en ocasiones pueden llegar a causar complicaciones graves y ser potencialmente mortales. Sin embargo, no se han notificado casos mortales de PRES o SVCR con pseudoefedrina, precisa la AEMPS.
A raíz del conocimiento de dichos casos, el PRAC ha llevado a cabo una revisión de toda la evidencia disponible y, tras finalizar su análisis, este organismo ha recomendado la contraindicación del uso de los medicamentos que contienen pseudoefedrina en sujetos con hipertensión grave o no controlada y en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o crónica) o con fallo renal, al ser condiciones que incrementan el riesgo de PRES y SVCR.
El PRAC también aconseja que los profesionales sanitarios adviertan a los pacientes sobre la necesidad de suspender el tratamiento inmediatamente y buscar asistencia sanitaria si desarrollan síntomas de PRES o SVCR, tales como cefalea intensa de aparición brusca, cefalea en trueno, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones y/o alteraciones visuales.
