Redacción Farmacosalud.com
Profesionales sanitarios y niños con VIH disponen, desde este mes de diciembre, de Triumeq (dolutegravir / abacavir / lamivudina), una nueva alternativa para el tratamiento de la infección por VIH. La formulación dolutegravir / abacavir / lamivudina en formato de comprimidos dispersables ha sido incluida en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS). Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg1 comprimidos dispersables (que se dispersan en agua para ingerir en forma líquida) está indicado para el tratamiento de niños con el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH, el virus causante del SIDA)) que pesen entre 14 kg y 25 kg.
Dolutegravir / abacavir / lamivudina comprimidos dispersables1 es el primer régimen completo disponible en forma de comprimido único dispersable para esta población. Es un tratamiento preferente en las principales guías clínicas2-5, entre ellas la de la Organización Mundial de la Salud (OMS)3, y la nueva formulación permite continuidad en la pauta desde la niñez, a lo largo de la adolescencia y hasta la edad adulta.
Autor/a: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Sabor a crema de fresa
La presentación en comprimidos dispersables facilita que pacientes de población pediátrica -para los que la deglución es una barrera o un reto- puedan recibir un tratamiento de elección en VIH. En su formulación también se han querido tener en cuenta otros aspectos importantes para la población pediátrica, incorporando un sabor a crema de fresa.
Para José Martín-Herrero, director médico de ViiV Healthcare España y Portugal, la introducción en el sistema sanitario de dolutegravir / abacavir / lamivudina dispersable para población pediátrica es un hito “muy importante que responde a nuestra intención de no dejar atrás a ninguna persona con VIH”. El director médico de ViiV Healthcare destaca que “seguimos esforzándonos por ayudar a los niños con VIH a afrontar los retos de un tratamiento de por vida. La noticia de hoy es un paso adelante porque ofrece una alternativa más a los niños".
En julio de 2022, la Cohorte Nacional de Pacientes Pediátricos con Infección VIH (CoRISpe)6 tenía registrados un total de 1.447 niños, adolescentes y adultos jóvenes, desde su creación en 2008. De estos, 191 eran cuidados en pediatría, 881 habían sido transferidos a las unidades de adultos, 183 estaban fuera de seguimiento (cambio a un centro que no participa en CoRISpe, retorno al país de origen o deja de acudir a consulta), 126 habían fallecido en unidades pediátricas y de 66 pacientes no se pudieron obtener datos actualizados.
Apenas hay niños que adquieran el VIH durante la gestación, nacimiento o lactancia en España
La mayor parte de los menores de edad con infección por VIH en España son adolescentes. De hecho, en los últimos años apenas hay niños que adquieran el VIH durante la gestación, el nacimiento o la lactancia en territorio español. Según los últimos datos epidemiológicos del VIH emitidos por el Ministerio de Sanidad de España, en 2021 hubo cuatro casos de transmisión vertical7. En ese mismo año 50 menores de 18 años fueron diagnosticados de infección por VIH, la mayoría (42 de ellos, el 96%) de entre 15 y 18 años.
Pero la realidad en el resto del planeta no es tan halagüeña: en el mundo hay 1,7 millones de niños que nacen con VIH, mientras que cada año mueren de SIDA en el mundo alrededor de 100.000 menores8. La mayor parte de estos pacientes están en el África Subsahariana, donde ViiV Healthcare ha firmado acuerdos de cesión de patentes para fabricar versiones genéricas de dolutegravir / abacavir / lamivudina dispersable que puedan comercializarse en países de bajos y medios ingresos.
Dolutegravir / abacavir / lamivudina en formato de comprimidos dispersables1 está indicado para el tratamiento de niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) que pesen al menos 14 kg y menos de 25 kg. Antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan abacavir, se debe llevar a cabo una prueba de detección del alelo HLA-B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del origen racial. No se debe emplear abacavir en pacientes portadores del alelo HLA-B*5701.
La reacción adversa más grave, vista en pacientes individuales, relacionada con el tratamiento con dolutegravir y abacavir / lamivudina, fue una reacción de hipersensibilidad que incluyó erupción cutánea y efectos hepáticos graves. Las reacciones adversas observadas con más frecuencia relacionados con dolutegravir y abacavir / lamivudina fueron náuseas (12%), insomnio (7%), mareo (6%) y cefalea (6%).
Referencias
1. Ficha Técnica. Disponible en .https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1140940003/FT_1140940003.html [Acceso: noviembre 2023]
2. Documento de consenso sobre tratamiento antirretroviral en niños y adolescentes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana. Panel de Expertos de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica (SEIP) y de la División de control de VIH, ITS, Hepatitis virales y Tuberculosis. Disponible en: Guías-TAR-ninos_enero_2022_def.pdf (seipweb.es) [Acceso: noviembre 2023]
3. Consolidated guidelines on HIV prevention, testing, treatment, service delivery and monitoring: recommendations for a public health approach. WHO guidelines. Disponible en: Consolidated guidelines on HIV prevention, testing, treatment, service delivery and monitoring: recommendations for a public health approach (who.int) [Acceso: noviembre 2023]
4. Guidelines for the use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection. Disponible en HIV Clinical Guidelines: Pediatric ARV - What's New in the Pediatric Guidelines | Clinicalinfo.HIV.gov [Acceso: noviembre 2023]
5. EACS guidelines. Version 11.1, octubre 2022. Disponible en guidelines-11.1_final_09-10.pdf (eacsociety.org) [Acceso: noviembre 2023]
6. CoRISpe- BOLETÍN INFORMATIVO Nº 5. Enero 2022. Disponible en seipweb.es/wp-content/uploads/2023/08/Newsletter-CoRISpe-N6.pdf [Acceso: noviembre 2023]
7. Unidad de vigilancia de VIH, ITS y hepatitis. Vigilancia Epidemiológica del VIH y sida en España 2021: Sistema de Información sobre Nuevos Diagnósticos de VIH y Registro Nacional de Casos de Sida. Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III/ División de control de VIH, ITS, Hepatitis virales y tuberculosis. Ministerio de Sanidad. Madrid; noviembre 2022. Disponible en Informe VIH_SIDA_2022_CCAA.pdf (isciii.es) [Acceso: noviembre 2023]
8. Estadísticas mundiales sobre el VIH ONUSIDA. Disponible en: Hoja informativa — Últimas estadísticas sobre el estado de la epidemia de sida | ONUSIDA (unaids.org) [Acceso: noviembre 2023]
