Redacción Farmacosalud.com
La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Apretude (cabotegravir inyectable) de acción prolongada (AP) para la prevención de la infección por VIH, el virus causante del SIDA. Cabotegravir AP está indicado, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para la profilaxis preexposición (PrEP) con el fin de reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg, expuestos a alto riesgo1. Cabotegravir se administra cada 8 semanas, mientras que la dosis recomendada del tratamiento profiláctico disponible hasta el momento se aplica a diario.
La PrEP es una estrategia preventiva frente al VIH que consiste en medicar a una persona antes de una exposición de riesgo para evitar que dicha persona se infecte. En la última década, en España se detecta cada año una media de más de 3.500 individuos contagiados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)2.
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
El nuevo fármaco, más eficaz que la única opción disponible para PrEP hasta ahora en Europa
Cabotegravir inyectado cada 2 meses es la primera PrEP de acción prolongada (AP) aprobada en la Unión Europea (UE), ofreciéndose así más opciones para prevenir la infección por el mencionado patógeno. Cabotegravir AP para la profilaxis preexposición ha demostrado superioridad en eficacia frente a tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC), única opción disponible para PrEP en Europa, en 2 ensayos clínicos de fase III, informa la compañía ViiV Healthcare.
“La dosis de cabotegravir es una inyección intramuscular cada 8 semanas, mientras que la dosis recomendada de TDF/FTC para la PrEP es de un comprimido diario”, detalla la Dra. Rosario Palacios, presidenta de GeSIDA (Grupo de Estudio del Sida de la SEIMC [Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica].
La presidenta de GeSIDA valora la aprobación de cabotegravir inyectable AP “de forma positiva; es otra opción de PrEP fundamentalmente para aquellos sujetos que por algún motivo no deben recibir TDF/FTC”.
Dra. Rosario Palacios
Fuente: GeSIDA / Euromedia Grupo (IMAGEN DE ARCHIVO)
Reducción de entre un 66 y un 88% en el riesgo de adquirir el VIH
En los estudios doble ciego HPTN 083 (n=4.566) -en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero- y HPTN 084 (n=3.224) -en mujeres cisgénero- se evaluó la eficacia y seguridad de cabotegravir AP vs TDF/FTC. Cabotegravir AP demostró en el primer ensayo una reducción del 66% en el riesgo de adquirir VIH, mientras que en el segundo la disminución registrada fue del 88%3,4.
Por ahora se desconoce en qué fecha podría estar disponible en España cabotegravir inyectable AP para la PrEP. “Corresponde a las autoridades sanitarias la aprobación del fármaco para esta indicación”, recuerda la Dra. Palacios.
Referencias
1. Apretude. EU Summary of Product Characteristics. Disponible en:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/apretude (Último acceso realizado septiembre 2023)
2. Unidad de vigilancia de VIH, ITS y hepatitis. Vigilancia Epidemiológica del VIH y sida en España 2021: Sistema de Información sobre Nuevos Diagnósticos de VIH y Registro Nacional de Casos de Sida. Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III/ División de control de VIH, ITS, Hepatitis virales y tuberculosis. Ministerio de Sanidad. Madrid; noviembre 2022. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/vigilancia/docs/Informe_VIH_SIDA_2022_CCAA.pdf (Último acceso realizado septiembre 2023).
3. Landovitz RJ, Donnell D, Clement ME, et al. Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women. N Engl J Med. 2021;385(7):595-608.
4. Delany-Moretlwe S, Hughes JP, Bock P, et al. Cabotegravir for the prevention of HIV-1 in women: results from HPTN 084, a phase 3, randomised clinical trial. Lancet. 2022;399(10337):1779-1789.
