Redacción Farmacosalud.com

La Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM) del Ministerio de Sanidad español, ha aprobado la financiación por parte del Sistema Nacional de Salud del medicamento Jorveza -budesonida comprimidos bucodispersables- del Laborario Dr. Falk, para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (EoE) en adultos mayores de 18 años. Este medicamento es el único indicado tanto para lograr la inducción de la remisión de la EoE activa como para el mantenimiento de dicha remisión, informa la Asociación Española de Esofagitis Eosinofílica (AEDESEO). La EoE es una enfermedad crónica, localizada en el esófago y que impide, en situaciones graves, incluso comer sólido.

En España se estima que hay al menos 45.000 afectados que en este momento solo podían tratar esta afección mediante tratamientos con IBPs, fórmulas magistrales de budesonida viscosa y la realización de diferentes tipos de dietas. La EoE es la primera causa de disfagia en menores y jóvenes.

Numerosos pacientes responden mal o no responden a otras opciones terapéuticas
Jorveza cuenta con una eficacia demostrada en los estudios clínicos y en territorio español es la única terapia indicada para la EoE, ya que aporta uniformidad al tratamiento. También resuelve el problema del elevado porcentaje de pacientes para los que las otras opciones terapéuticas no resultaban eficaces.

Budesonida comprimidos bucodispersables ha sido específicamente desarrollado para conseguir la liberación tópica del principio activo en el esófago, proporcionando una cobertura esofágica óptima y un tiempo de contacto con la mucosa suficiente para ejercer su acción. Los datos de eficacia que muestran los estudios clínicos son muy elevados: el 93,2% de los pacientes alcanzaron la remisión histológica a las 6 semanas y el 84,7% la remisión clínico-patológica a las 12 semanas con la dosis de 2 mg/día. La tasa de enfermos sin fracaso del tratamiento fue del 75% con dosis de 2 mg/día y del 73,5% con dosis de 1 mg/día a las 48 semanas.

Alta variabilidad de las fórmulas magistrales
Hasta ahora, “este medicamento no estaba disponible en España, aunque sí en otros países de nuestro entorno como Alemania, Holanda, Suecia, Austria, Eslovenia y Croacia, entre otros. El Ministerio de Sanidad lo rechazaba principalmente por un criterio de racionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema nacional de Salud (SNS), y a la existencia de otras alternativas terapéuticas sin indicación para la EoE pero sí utilizadas para esta afección a menor precio o inferior coste de tratamiento”, señala Miriam Espinosa, presidenta de AEDESEO.

A lo que añade: “la mejora de la calidad de vida que consiguen los pacientes con Jorveza es tremendamente notable. Los pacientes que no responden a otros tratamientos, salvo a las fórmulas magistrales, se enfrentan a una alta variabilidad de las fórmulas magistrales según lo prepare una farmacia u otra; también hay muchos problemas de conservación y dosificación, lo que dificulta la realización de viajes y genera limitaciones laborales si no es posible conservar la fórmula en frío. Y sin olvidar que existe un gran problema de dificultad de acceso al tratamiento: en algunas provincias se requiere visado médico y en otras no… en algunas comunidades autónomas las fórmulas magistrales están financiadas por el SNS y en otras no”.

“Nos sentimos muy orgullosos de haber podido incidir en la sensibilidad del Ministerio de Sanidad”
Según la presidenta de AEDESEO, “el Ministerio por fin ha priorizado la calidad de vida de los pacientes. Pero no sólo son ventajas para aquellos que toman budesonida viscosa -agrega Espinosa-, no nos podemos olvidar de aquellas personas que no responden a los tratamientos existentes. Hay un porcentaje de pacientes que no responden a ningún tratamiento actual… Jorveza ofrece una alternativa terapéutica que ha demostrado una alta eficacia y que sin duda cambiará la vida de muchos pacientes con disfagia que no pueden comer. Todos los que formamos AEDESEO nos sentimos muy orgullosos de haber podido incidir en la sensibilidad del Ministerio de Sanidad y mejorar la vida de muchas personas”.

“AEDESEO ha sido un claro ejemplo de como las asociaciones de pacientes tienen un papel fundamental para dar valor a la calidad de vida como aspecto determinante en la evaluación de la financiación de los medicamentos. Desde 2018 AEDESEO ha estado en comunicación con el Ministerio de Sanidad para trasmitir las necesidades de las personas afectadas y sus familias, haciendo especial hincapié en los problemas que viven los sujetos con esta enfermedad y que tienen disfagia esofágica, la cual limita diariamente las distintas facetas de las personas, especialmente la emocional, causando ansiedad, estrés y miedo a comer… Sin dejar de lado otros aspectos como limitaciones de las actividades diarias por desnutrición y otros síntomas que causan bajas laborales y absentismo escolar; es importante resaltar que la EoE supone la principal causa de disfagia en niños y jóvenes”, concluye Espinosa.