Esta información está dirigida exclusivamente a los profesionales sanitarios facultados para prescribir o dispensar medicamentos, es necesaria una formación especializada para su correcta interpretación.

Farmacosalud

Dermatología

Secukinumab muestra mejorías clínicamente significativas frente a la hidradenitis supurativa

La HS es una enfermedad crónica inflamatoria de la piel que provoca lesiones dolorosas y potencialmente desfigurantes

22/09/2022
VOLVER ATRAS

Secukinumab muestra mejorías clínicamente significativas frente a la hidradenitis supurativa

Redacción Farmacosalud.com

Cosentyx® (secukinumab) demuestra una eficacia superior en comparación con placebo y una mejoría estadísticamente significativa en los signos y síntomas de la hidradenitis supurativa (HS)1. Esta enfermedad inflamatoria de la piel, de carácter crónico, afecta a una de cada 100 personas en todo el mundo2, provocando lesiones dolorosas y potencialmente desfigurantes, lo que causa estigmatización y puede afectar gravemente a la calidad de vida3,4. Novartis ha comunicado los resultados de dos estudios pivotales de Fase III (SUNSHINE y SUNRISE), en los que secukinumab ha demostrado un alivio rápido y sostenido de los signos y síntomas clínicos de la HS moderada/grave con un perfil de seguridad favorable5,6.

Fuente: www.farmacosalud.com / Archivo
Gentileza del Centro Nacional de Microbiología. Instituto de Salud Carlos III de Madrid

“La hidradenitis supurativa puede causar dolor intenso, discapacidad y ansiedad, lo que afecta a muchos aspectos de la vida diaria. Sin embargo, existen pocas opciones terapéuticas disponibles que puedan marcar la diferencia para las personas que viven con esta enfermedad debilitante”, comenta la Dra. Alexa B. Kimball, investigadora principal de los estudios, investigadora del Centro Médico Beth Israel Deaconess y Profª de Dermatología de la Facultad de Medicina de Harvard (Estados Unidos). “Estos resultados de eficacia y seguridad son esperanzadores para las personas que viven con HS, que necesitan urgentemente nuevas opciones terapéuticas”, señala la experta.

Eficacia sostenida durante el tratamiento continuado de hasta 52 semanas
Estos datos de Fase III se enviaron a las autoridades reguladoras de Europa y se enviarán a las autoridades reguladoras de los Estados Unidos este año, con el objetivo de presentar Cosentyx lo antes posible, como una nueva opción terapéutica para los pacientes que viven con HS. Novartis también tiene previsto compartir los resultados a largo plazo de los estudios en 2023. Los datos disponibles respaldan la eficacia sostenida durante el tratamiento continuado de hasta 52 semanas en pacientes con HS7.

Los dos ensayos evaluaron dos regímenes de dosis de secukinumab en períodos de tratamiento de 16 semanas (en comparación con placebo) y 52 semanas. Los resultados mostraron que una proporción significativamente mayor de pacientes lograron una Respuesta Clínica en Hidradenitis Supurativa (HiSCR, por sus siglas en inglés) cuando recibieron tratamiento con Cosentyx 300 mg, con dosificaciones cada dos semanas (después de las dosis de carga semanales estándar), en comparación con placebo en la semana 16 en los estudios SUNSHINE y SUNRISE (45,0% vs. 33,7% [p=0,0070] y 42,3% vs. 31,2% [p=0,0149], respectivamente)1.

Secukinumab 300 mg con dosificaciones cada cuatro semanas (después de las dosis de carga semanales estándar) fue superior al placebo en la respuesta HiSCR en el estudio SUNRISE (46,1% en comparación con el 31,2% [P=0,0022]), aunque no alcanzó la significación estadística en el estudio SUNSHINE (41,8% en comparación con el 33,7% [P=0,0418])5,6. La HiSCR se define como una disminución de al menos un 50% en el recuento de abscesos y nódulos inflamatorios sin aumento en el número de abscesos y/o túneles drenantes5,6. El perfil de seguridad fue consistente con el de Cosentyx en las indicaciones existentes, y no se observaron nuevas señales de seguridad en ninguno de los grupos de dosificación1.

Zonas afectadas con más
frecuencia por la HS (aunque no se
limitan a ellas)
Adaptado de MedLine Plus. https://medlineplus.gov/genetics/condition/hidradenitis-suppurativa/ [Last accessed: September 2022].
Difusión: Novartis

La dosis de 300 mg cada dos semanas, superior al placebo para reducir el dolor cutáneo
Un objetivo secundario clave fue el dolor cutáneo, medido por la evaluación global del dolor cutáneo de la escala de calificación numérica (NRS30) del paciente. En los datos combinados de los dos estudios, la dosis de 300 mg de Cosentyx administrada cada dos semanas demostró ser estadísticamente superior al placebo para reducir el dolor cutáneo, el síntoma más molesto de la HS1,8.

Cosentyx es el primer y único biológico totalmente humano que inhibe directamente la interleuquina-17A, una citoquina fundamental implicada en la inflamación de la artritis psoriásica (APs), la psoriasis en placas moderada/grave, la espondilitis anquilosante (EA) y la espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr)9,10.

No existe una cura para la HS y los regímenes de tratamiento actuales para la HS son limitados, a menudo inadecuados y puede ser necesario un tratamiento quirúrgico11,12. A menudo no se pueden administrar durante un tiempo prolongado, o únicamente proporcionan un alivio temporal y moderado11,12. Tras la aparición de los primeros síntomas, se suele tardar una media de siete años en obtener un diagnóstico de la HS13.

Referencias
1. Kimball AB, Alavi A, Jemec GBE, et al. Secukinumab in moderate to severe hidradenitis suppurativa: Primary endpoint analysis from the SUNSHINE and SUNRISE Phase 3 trials. LB-3549. Presented at the 31st European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress; September 7–10, 2022; Milan, Italy.
2. MedLine Plus. Hidradenitis suppurativa [online]. Available from: https://medlineplus.gov/genetics/condition/hidradenitis-suppurativa/ [Last accessed: September 2022].
3. Mac Mahon J, Kirthi S, Byrne N, et al. An Update on Health-Related Quality of Life and Patient-Reported Outcomes in Hidradenitis Suppurativa. Patient Relat Outcome Meas. 2020;11:21-26.
4. Sabat R, Jemec GBE, Matusiak L, et al. Hidradenitis suppurativa. Nat Rev Dis Primers. 2020;6:18.
5. ClinicalTrials.gov. Study of Efficacy and Safety of Two Secukinumab Dose Regimens in Subjects With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa (HS) (SUNRISE). NCT03713632. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03713632. [Last accessed: September 2022].
6. ClinicalTrials.gov. This is a Study of Efficacy and Safety of Two Secukinumab Dose Regimens in Subjects With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa (HS). (SUNSHINE). NCT03713619. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03713619. [Last accessed: September 2022].
7. Novartis Data on file. SUNSHINE and SUNRISE trials. [Last accessed: September 2022].
8. Montero-Vilchez T, Diaz-Calvillo P, Rodriguez-Pozo JA, et al. The Burden of Hidradenitis Suppurativa Signs and Symptoms in Quality of Life: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021;18.
9. Novartis Europharm Limited. Cosentyx® (secukinumab): Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cosentyx-epar-product-information_en.pdf [Last accessed: September 2022].
10. Girolomoni G, Mrowietz U and Paul C. Psoriasis: rationale for targeting interleukin-17. Br J Dermatol. 2012;167:717-24.
11. Vinkel C and Thomsen SF. Hidradenitis Suppurativa: Causes, Features, and Current Treatments. J Clin Aesthet Dermatol. 2018;11:17-23.
12. Gill L, Williams M and Hamzavi I. Update on hidradenitis suppurativa: connecting the tracts. F1000Prime Rep. 2014;6:112.
13. Saunte DM, Boer J, Stratigos A, et al. Diagnostic delay in hidradenitis suppurativa is a global problem. Br J Dermatol. 2015;173:1546-9.

Compartir