Redacción Farmacosalud.com
Europa ha dado el visto bueno a dos nuevas terapias para los pacientes de psoriasis, una en el caso de la artritis psoriásica. Secukinumab, un inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A), es un tratamiento sistémico de primera línea para tratar la psoriasis en placas moderadas/graves en adultos que son candidatos a un tratamiento sistémico, mientras que apremilast, un inhibidor oral selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), está indicado para tratar la psoriasis y artritis psoriásica.
Secukinumab, antes conocido como AIN457
Por una parte, la compañía Novartis ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Cosentyx™ (secukinumab, antes conocido como AIN457) como tratamiento sistémico de primera línea para tratar la psoriasis en placas moderada/grave en adultos que son candidatos a un tratamiento sistémico*. Cosentyx (a una dosis de 300 mg) es el primer y único inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) aprobado en Europa; dicha aprobación supone una nueva alternativa de tratamiento biológico en primea línea.
El principal objetivo de tratamiento de los pacientes con psoriasis es blanquear la piel. En estudios clínicos, el 70% o más de los pacientes tratados con Cosentyx 300 mg logró un blanqueamiento total (PASI 100) o casi total (PASI 90) de la piel en las 16 primeras semanas de tratamiento; esto se mantuvo con tratamiento continuado en la mayoría de los pacientes hasta la semana 52(1). Los datos del programa de ensayos clínicos de Cosentyx también demostraron una relación positiva significativa entre lograr un blanqueamiento total o casi total de la piel y la calidad de vida asociada a la salud de los pacientes con psoriasis(2).
Apremilast, para tratar la psoriasis y la artritis psoriásica
Por otro lado, la compañía biotecnológica Celgene ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Otezla® (apremilast) para el tratamiento de pacientes con psoriasis y artritis psoriásica. Apremilast, un inhibidor oral selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), es el primer tratamiento oral aprobado en los últimos 20 años para pacientes con psoriasis y en los últimos 15 años para pacientes con artritis (3,4,5)
Indicación:
-Apremilast está indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido o tienen contraindicado o no toleran otro tratamiento sistémico, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta A (PUVA).
-Apremilast, solo o en combinación con Fármacos Antirreumáticos Modificadores de la Enfermedad (FAMEs), está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada, o han presentado intolerancia al tratamiento previo con un FAME.
*Sistémico: tratamiento o medicamento que puede ser absorbido en el torrente sanguíneo, y transportado allí donde es necesario.
Referencias
1. Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, et al. Secukinumab in plaque psoriasis: results of two phase three trials. N Engl J Med. 2014. Jul 9;371(4):326-38.
2. McLeod LD, Mallya UG, Fox T, Strober BE. Psoriasis Patients With PASI 90 Response Achieve Greater Health-Related Quality-of-Life Improvements Than Those With PASI 75 Response. European Association of Dermatology and Venereology, Amsterdam, Netherlands, 2014. Poster 1681.
3. Apremilast Summary of Product Characteristics, January 2015
4. Arava (leflunomide) Summary of Product Characteristics. Available online at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000235/WC500026289.pdf
5. Sandimmun Neoral. Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation. Available online at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Sandimmun_Neoral_30/WC500158808.pdf