Redacción Farmacosalud.com
Llega a España semaglutida oral (Rybelsus®), el primer análogo del GLP-1 oral para el manejo integral temprano de la diabetes tipo 2. El nuevo medicamento se toma una vez al día, lo que permite adaptar la vía de administración a las necesidades y preferencias de los pacientes, aspecto que, obviamente, favorece la adherencia al tratamiento y con ello el control de la enfermedad1. Se piensa, además, que semaglutida oral “debe ser nefroprotector como cualquier fármaco que sea eficaz tratando la hiperglucemia” y que ayude a "bajar la tensión arterial”, argumenta el Dr. Esteban Jódar, jefe del departamento de Endocrinología y Nutrición de los hospitales Quirón Salud Pozuelo, Ruber Juan Bravo y San José (Madrid).
“Lo que es la molécula, sí que tenemos datos de eficacia y seguridad en pacientes con insuficiencia renal", en los que, además, este medicamento se configura como "una alternativa especialmente atractiva puesto que está libre de hipoglucemias”, explica Jódar. De hecho, reducir la hemoglobina glicosilada (HbA1c) “va a conducir a un menor riesgo de aparición y progresión de enfermedad renal, igual que de otra cualquier otra complicación”, aduce el Dr. Jódar, quien agrega que existen evidencias de que con semaglutida disminuye “la progresión de la enfermedad renal proteinúrica”.
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Eventos adversos típicos de los medicamentos incretínicos
La nueva terapia oral, asimismo, presenta efectos secundarios que son típicos de los medicamentos incretínicos, eventos que en diabéticos inciden en una minoría de individuos y que son de índole gastrointestinal, como náuseas, vómitos, diarreas o estreñimiento. No obstante, "el porcentaje de sujetos que terminan requiriendo la supresión del fármaco es baja”, establece el experto. Sea como fuere, lo se hace es dar dosis paulatinamente crecientes para que la tolerabilidad y la tolerancia mejoren. En este sentido, la Dra. Sara Artola, médico de Atención Primaria del Centro de Salud José Marvá de Madrid, explica que puede escalarse el tratamiento con Rybelsus desde 3 miligramos al día hasta los 7 miligramos al cabo de 4 semanas. Y, si se observa una buena tolerancia, “se llega hasta los 14 miligramos en una única dosis oral, siempre en ayunas, bebida con agua” y separando la toma al menos media hora de cualquier ingesta de alimentos o de otro tratamiento farmacológico, detalla Artola.
Pérdida de peso clínicamente relevante
Se estima que en España la diabetes afecta a más de 6 millones de personas, la mayoría de ellas con diabetes tipo 2 y otras graves patologías asociadas como la obesidad o la afección cardiovascular. Por eso, es especialmente importante el tratamiento precoz y multifactorial de la hiperglucemia y del riesgo cardiovascular, ya que de esta manera se intenta, por un lado, retrasar la aparición de complicaciones crónicas, y por otro mejorar la calidad de vida de los diabéticos2. Para facilitar el proceso, Novo Nordisk lanza al mercado Rybelsus (semaglutida oral), una innovación terapéutica que aúna, en un comprimido, la eficacia y seguridad de un arGLP-1 al haber demostrado ser un tratamiento eficaz tanto en la reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) como del peso, y presentando un bajo riesgo de hipoglucemias3.
Indicado para el tratamiento de adultos diabéticos que no han sido controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, y como complemento de la dieta y el ejercicio3, semaglutida oral “también sería una excelente opción para personas con diabetes, ya sea en tratamiento con metformina o con cualquier otro fármaco oral, que necesiten una reducción de peso” o un descenso en “el riesgo de sufrir un episodio cardiovascular”, concreta el Dr. Jódar. En palabras de Rodrigo Gribble, director general de Novo Nordisk en España, “semaglutida oral se puede establecer como una nueva referencia en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Su sólido perfil clínico aporta una opción terapéutica muy necesaria para personas que buscan una solución nueva y eficaz para controlar su enfermedad. Este fármaco está llamado a tener un gran impacto en la vida de los españoles con diabetes tipo 2, y así esperamos que sea”.
En el programa PIONEER de ensayos clínicos, que incluyó a 9.543 adultos con diabetes tipo 2, los participantes tratados con semaglutida oral tuvieron una reducción significativamente mayor del azúcar en la sangre y una pérdida de peso clínicamente relevante en comparación con sitagliptina, empagliflozina y liraglutida4,5. Y es que, con esta alternativa terapéutica, se evoluciona de un manejo centrado en el control de la HbA1c a un control integral temprano de la diabetes tipo 2 con foco en el manejo del peso6. Además, la toma del nuevo fármaco puede beneficiar a aquellos "pacientes que tengan un control insuficiente y que estén ya tratados con metformina e inhibidores DPP-4. De manera que semaglutida oral podría sustituir al inhibidor DPP-4 y aportar un beneficio adicional7”, precisa Jódar.
La diabetes tipo 2 o DM2 puede ser consecuencia de múltiples factores
Adaptado de: International Diabetes Federation. Available at: http://www.diabetesatlas.org/. Last accessed: 12 January 2018.
Difusión: Novo Nordisk / Cícero Comunicación
Así que “semaglutida oral, además de ser una nueva y única opción arGLP-1 para tratar la diabetes sin inyecciones, podría representar un nuevo estándar para el tratamiento de la diabetes tipo 23”, afirma el Dr. Francisco Pajuelo, director médico de Novo Nordisk España. “Son muchas las personas con diabetes tipo 2 que no alcanzan los objetivos de azúcar en sangre acompañados de pérdida de peso con bajo riesgo de hipoglucemias, lo cual pone de manifiesto la necesidad de aportar nuevas soluciones más eficaces para mejorar el control de la diabetes. Y este es nuestro compromiso: mejorar la salud y la calidad de vida de las personas que conviven con ella”, destaca.
Ceguera, enfermedades cardiovasculares…
La diabetes puede causar problemas como ceguera, patología renal o enfermedades cardiovasculares. Teniendo esto en cuenta, iniciar un abordaje terapéutico adecuado lo antes posible permite cambiar el curso natural de la afección y evitar complicaciones graves. “La diabetes tipo 2 es una enfermedad crónica que puede pasar desapercibida durante años. Por tanto, un diagnóstico precoz y el buen control en los primeros años va a producir una memoria metabólica beneficiosa para retrasar la aparición de complicaciones y reducir la morbimortalidad”, apunta la Dra. Artola.
Tanto el Dr. Jódar como la Dra. Artola coinciden en la importancia de que, una vez diagnosticada la diabetes, no se posponga la intensificación del tratamiento para más adelante. En este sentido, Artola comenta que “contar con una opción terapéutica como semaglutida oral permite intensificar el tratamiento desde el diagnóstico en pacientes con diabetes tipo 2 que, además, tengan obesidad, hipertensión, dislipemia o complicaciones cardiovasculares o renales. Así se mejora el pronóstico y la progresión de estos procesos”.
Según la especialista, “hasta un 23% de las personas con diabetes tienen enfermedad cardiovascular establecida, casi otro 30% tienen algún grado de enfermedad renal crónica, hay registrado hasta un 9% de insuficiencia cardíaca, y un 45% tienen diabetes y obesidad”. Con estas cifras, sostiene Jódar, “esperamos que este nuevo fármaco, único de administración oral de su clase terapéutica3, nos ayude a tratar a más pacientes en etapas más tempranas para conseguir ese triple beneficio (disminución de HbA1c y peso, y más seguridad cardiovascular)”.
A esto se une que, como pone de relieve la Dra. Artola, “el envejecimiento de la población y la escalada de la obesidad” son factores que “están haciendo aumentar exponencialmente el número de personas con diabetes tipo 2. Luego tenemos mucho trabajo y estas innovaciones nos ayudan enormemente”.
Fuente: Zoom / Novo Nordisk / Cícero Comunicación
La importancia de buscar alternativas de tratamiento adaptadas a la vida de cada uno
En general, ambos expertos aseguran que los pacientes suelen preferir los tratamientos orales frente a los inyectables. “Sin embargo, hasta ahora, los medicamentos orales disponibles para tratar la diabetes tipo 2 no eran tan potentes como algunos de los fármacos inyectables. Y esta es la necesidad que nos ayuda a cubrir semaglutida oral, un avance también técnico de primer orden al formular semaglutida con SNAC, un potenciador de la absorción que permite administrar por vía oral un péptido”, aclara el endocrinólogo de los hospitales Quirón Salud Pozuelo, Ruber Juan Bravo y San José. A este respecto, Artola constata que siempre es más sencillo tomar una medicación oral que cualquier medicación inyectada: “el hecho de tener que ponerse una inyección requiere un aprendizaje o pueden producirse errores en la técnica, si bien en los dispositivos de administración también se ha avanzado mucho. Semaglutida oral, tomada treinta minutos antes del desayuno, siempre con agua y separada de cualquier otra medicación, ayuda a un mejor control de la diabetes gracias a los beneficios de este grupo terapéutico”.
En definitiva, ambos facultativos afirman que es importante buscar alternativas de tratamiento adaptadas a la vida de cada paciente, de forma que se alcance un control de la diabetes eficaz que mejore su calidad de vida. En esta línea, aseguran que “el arsenal terapéutico para tratar la diabetes ha crecido notablemente y, especialmente para las personas con diabetes de tipo 2, disponemos de muy buenas opciones. Saber que hay fármacos como semaglutida oral, único en su clase, nos da la posibilidad de beneficiar a muchos más pacientes de los que estábamos beneficiando hasta ahora”.
Rybelsus (semaglutida oral) es un análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y es el primer y único GLP-1 en comprimidos del mundo. Se administra una vez al día y está aprobado para su uso en tres dosis terapéuticas, de 3, 7 y 14 miligramos en la Unión Europea3.
Referencias
1. Orozco-Beltrán D, Mata-Cases M, Artola S, et al. Abordaje de la adherencia en diabetes mellitus tipo2: situación actual y propuesta de posibles soluciones. Aten Primaria. 2016 Jun-Jul;48(6):406-20.
2. Informe de Posicionamiento Terapéutico de semaglutida oral (Rybelsus®) en diabetes mellitus tipo 2 Disponible en: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2021/IPT_65-2021-Rybelsus.pdf?x57618; Consultado el: 12 de enero de 2022.
3. Ficha Técnica Rybelsus® Rybelsus-INN semaglutide (europa.eu).
4. Rodbard HW, Rosenstock J, Canani LH, et al. Oral Semaglutide Versus Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Uncontrolled on Metformin: The PIONEER 2 Trial. Diabetes Care. 2019; 42:2272-2281.
5. Pratley R, Amod A, Hoff ST, et al. Oral semaglutide versus subcutaneous liraglutide and placebo in type 2 diabetes (PIONEER 4): a randomised, double-blind, phase 3a trial. Lancet. 2019; 394:39-50.
6. Gorgojo-Martínez J.J. Hipertens Riesgo Vasc. 2019;36(3):145-161 // Gómez-Peralta F, et al. Revista Clínica Española. 2020;220(5):305-314
7. Buse JBet al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Dec;8(2): e001649.
