Redacción Farmacosalud.com
El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social de España ha aprobado el precio y la financiación en el Sistema Nacional de Salud de la combinación fija de acetato de indacaterol y furoato de mometasona de Novartis, cuya pauta de administración una vez al día1 se asocia a una mejor adhesión y a un menor riesgo de interrupción del tratamiento en pacientes con asma2. El inhalador Breezhaler® es el que tiene una menor resistencia al flujo aéreo3, el que menos errores críticos presenta4 y el que aporta una mayor seguridad en la toma de la dosis gracias a la triple confirmación de la administración5.
Acetato de indacaterol + furoato de mometasona permite a los asmáticos controlar la enfermedad, mejorando la función pulmonar, el control del asma y la calidad de vida6,7. La nueva solución terapéutica, disponible a partir del 1 de diciembre y comercializada como Atectura® Breezhaler®, está indicada para pacientes asmáticos mayores de 12 años que no estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y agonistas beta-2 de acción corta inhalados1.
“Atectura® Breezhaler® supone un verdadero avance”
Según el Dr. Raúl de Simón, médico de familia en el Centro de Salud Luis Vives de Alcalá de Henares, en Madrid, “Atectura® Breezhaler® supone un verdadero avance, ya que disponemos de sólidas evidencias del beneficio en la función pulmonar cuando se añade un LABA como el acetato de indacaterol a furoato de mometasona en pacientes con asma mal controlado (escalón 3 o superior de la guía GEMA). Este beneficio se obtiene tanto empleando dosis bajas como dosis medias o altas de furoato de mometasona, tal como se pudo comprobar en los estudios QUARTZ y PALLADIUM respectivamente. Además, es previsible que el uso de combinaciones ICS-LABA a dosis fijas, en un solo dispositivo y en pautas de dosis única diaria contribuya a mejorar la adhesión y a facilitar el control de la enfermedad”.
Para el Dr. Carlos Cabrera, neumólogo adjunto del Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín, “la principal novedad que presenta Atectura® Breezhaler® es el hecho de poder contar con dos moléculas de larga duración, de hasta más de 24 horas, lo que permite administrar una única dosis una vez al día”. De este modo, Atectura® Breezhaler® “cuenta con la posología y el dispositivo idóneos para ayudar a mejorar el parámetro de la adhesión del paciente asmático, tal como demuestran los estudios”, afirma.
En la misma línea, la Dra. Irina Bobolea, alergóloga de la Unidad de Asma grave del Servicio de Neumología y Alergia Respiratoria, del Hospital Clínic de Barcelona, destaca que “Atectura® Breezhaler® supone un verdadero avance en el abordaje del asma, especialmente en pacientes con asma leve, ya que esta solución puede mejorar la adhesión al tratamiento, gracias a la necesidad de una única administración una vez al día. La combinación de indacaterol y furoato de mometasona es muy novedosa y prometedora y así lo avalan los estudios, ya que los dos fármacos por separado son muy potentes y seguros y, combinados, mejoran todavía más su eficacia en el tratamiento de los diferentes tipos de pacientes asmáticos; ya que dispone además de 3 dosis diferentes de mometasona, según el nivel de gravedad correspondiente”.
Una combinación de un LABA y un GCI
Atectura® Breezhaler® consiste en una combinación fija de acetato de indacaterol, un agonista beta-2 adrenérgico (LABA) potente de acción rápida y de larga duración8,9, y furoato de mometasona1, un glucocorticoide inhalado (GCI) con una elevada afinidad por los receptores glucocorticoides10 y con propiedades antiinflamatorias a nivel local11. El acetato de indacaterol, cuando se inhala, actúa localmente en los pulmones favoreciendo una broncodilatación sostenida durante 24 horas8,9, con un inicio de acción rápido, de 5 minutos tras la primera dosis8,9. Además, permite un control eficaz de los síntomas8,12 y ofrece un buen perfil de seguridad y tolerabilidad8.
Por su parte, furoato de mometasona permite el control de la inflamación mediante una menor dosis liberada13,14, con una mayor potencia e índice terapéutico frente a otros GCI1. Ofrece una mejoría de la función pulmonar10,15 y una acción antiinflamatoria rápida11, reduciendo la necesidad de corticoesteroides orales5,16 con un buen perfil de seguridad y tolerabilidad frente a otros GCI10,15.
La administración una vez al día de Atectura® se asocia a una mejor adhesión y un menor riesgo de interrupción del tratamiento en pacientes con asma, en comparación con la administración dos veces al día2. Esta administración, pese a que se debe realizar a la misma hora cada día, puede realizarse a cualquier hora del día1 y no requiere ajustes de dosis en pacientes con edad avanzada, ni en pacientes con insuficiencia renal ni insuficiencia hepática leve o moderada1. El tratamiento está disponible en tres presentaciones, con tres dosis diferentes de furoato de mometasona (80, 160 y 320 microgramos respectivamente) para adecuar el tratamiento a cada paciente en base al grado de control del asma1.
Hay que tener en cuenta que el 39% de los pacientes con asma no están controlados a pesar del tratamiento actual con terapias inhaladas17 y que entre el 30% y el 70% de los pacientes con asma no son adherentes a su tratamiento18, por lo que Atectura® supone un avance en este sentido, dado que se trata del único LABA/GCI que se administra una vez al día y que está disponible con tres presentaciones para poder adecuar el tratamiento al paciente1.
En cuanto al inhalador Breezhaler®, además de ser respetuoso con el medioambiente al tener una huella de carbono pequeña (de 13 gCO2eq diarios19), es el que tiene una menor resistencia al flujo aéreo3, por lo que los pacientes pueden inhalar con menos esfuerzo20.
Referencias
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4. Molimard M, et al. Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation and inhaler devide handling: real live assessment of 2935 patients. Eur Respir J. 2017;49(2):1601794.
5. Price D, et al Factors associated with appropriate inhaler use in patients with COPD - lessons from the REAL survey Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:695–702. Estudio realizado en pacientes con EPOC vs. Ellipta®, Genuair® y Respimat®.
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18. Asthma UK. Connected asthma: how technology Will transform care. Disponible en: https://www.asthma.org.uk/globalassets/get-involved/external-affairs-campaigns/publications/connected-asthma/connected-asthma---aug-2016.pdf. Úlltimo acceso: noviembre 2021
19. Novartis. Case study: Breezhaler® Carbon Footprint. Disponible en: https://www.novartis.com/our-company/corporate-responsibility/environmental-sustainability/climate/case-study-breezhaler-carbon-footprint. Último acceso: noviembre 2021
20. Itman P, et al. BMC Pulm Med 2018;18:100 (Estudio realizado en pacientes con EPOC)