Redacción Farmacosalud.com
▼CALQUENCE® (acalabrutinib) de AstraZeneca ya está aprobado en España en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC)1. La indicación en territorio español llega nueve meses después de la aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)1 gracias a los resultados positivos obtenidos en los ensayos fase III ELEVATE-TN2 en pacientes con LLC no tratada previamente y ASCEND3 en pacientes con LLC en recaída o refractarios. La financiación4 de este tratamiento llega apenas 9 meses después de la aprobación por parte de la Unión Europea, gracias a los resultados positivos de dichos ensayos.
CALQUENCE® (acalabrutinib) en monoterapia o en combinación con obinutuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente y en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica que han recibido al menos un tratamiento previo1.
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
El tipo más común de leucemia en adultos
La LLC es un tipo de cáncer de la sangre y representa el tipo más común de leucemia en adultos, con una estimación de 114.000 nuevos casos cada año a nivel mundial5. En España se detectan cada año una media de cuatro casos cada 100.000 habitantes/año en hombres y alrededor de tres casos cada 100.000 habitantes/año en mujeres6. En este tipo de enfermedad cancerosa, las células hematopoyéticas en la médula ósea se convierten en linfocitos anormales que se acumulan y después se vierten al torrente sanguíneo, impidiendo el correcto funcionamiento de otras células como otros glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas7. Para controlar esta situación, acalabrutinib se une de forma covalente a la tirosina quinasa de Bruton (BTK), inhibiendo su actividad8. En los linfocitos B, la señalización BTK activa las vías necesarias para la proliferación de células B, la quimiotaxis y la adhesión8.
“La principal dificultad en el tratamiento de la LLC es que los pacientes a menudo deben abandonar los tratamientos debido a los efectos secundarios como la cardiotoxicidad que deriva en eventos de fibrilación auricular”, señala Marta Moreno, directora de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de AstraZeneca. “Por eso, desde AstraZeneca España hemos seguido trabajando firmemente con el compromiso de poner a disposición de los médicos, los pacientes y del conjunto del sistema sanitario este tratamiento con un perfil de seguridad muy sólido”, añade.
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Toxicidad cardiovascular reducida y menos interrupciones por eventos adversos
“Los datos de los ensayos con acalabrutinib proporcionan pruebas convincentes de que es una opción más tolerable, con una toxicidad cardiovascular reducida y, en general, con menos interrupciones debido a eventos adversos. De esta forma los pacientes pueden permanecer en tratamiento mientras mantienen el control continuo de su enfermedad”, concluye Moreno. La aprobación de acalabrutinib1 en España (precio y reembolso) se ha obtenido 9 meses después de la aprobación europea, frente a los 16 meses que se tarda habitualmente (453 días según el último informe W.A.I.T elaborado por IQVIA para la EFPIA)9.
La LLC es el tipo más común de leucemia en adultos, con una estimación de 114.000 nuevos casos en todo el mundo en 2017, y se espera que el número de personas que viven con LLC aumentará con las mejoras de tratamiento que los pacientes viven más tiempo con la enfermedad5,7. En la LLC, un exceso de células madre hematopoyéticas en la médula ósea se convierten en linfocitos anormales y estas células anormales no pueden combatir las infecciones con la misma eficacia. A medida que aumenta el número de células anormales, hay menos espacio para glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas. Esto podría conllevar procesos de anemia, infecciones y sangrados10. La señalización del receptor de linfocitos B a través de BTK es una de las vías de crecimiento esenciales para la LLC.
Acalabrutinib es un inhibidor selectivo de la BTK de nueva generación. El medicamento se une de forma covalente a BTK, inhibiendo así su actividad1,8. En los linfocitos B, la señalización BTK activa las vías necesarias para la proliferación de células B, la quimiotaxis y la adhesión1. El fármaco está aprobado para el tratamiento de la LLC en Estados Unidos, la Unión Europea1 y otros países del mundo.
Referencias
1. Ficha técnica CALQUENCE®
2. Sharman J, Egyed M, Jurczak W, et al. Acalabrutinib with or without obinutuzumab versus chlorambucil and obinutuzumab for treatment-naive chronic lymphocytic leukaemia (ELEVATE TN): a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet 2020;395:1278-91.
3. Ghia P, et al. ASCEND: Phase III, Randomized Trial of Acalabrutinib Versus Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia [published online ahead of print, 2020 May 27]. J Clin Oncol. 2020; JCO1903355. doi:10.1200/JCO.19.03355.
4. BIFIMED. Situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de SEPTIEMBRE - 2021
Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/medicamentos.do?metodo=verDetalle&cn=729738 - Último acceso: septiembre de 2021
5. Global Burden of Disease Cancer Collaboration. Incidencia global, regional y nacional del cáncer, mortalidad, años de vida perdidos, años vividos con discapacidad y años de vida ajustados por discapacidad para 29 grupos de cáncer, 1990 a 2017. JAMA Oncol. 2019;5(12):1749-1768.
6. Resultados del registro español de leucemias (REL). 2002. Disponible en:
http://www.leucemiaylinfoma.com/resources/files/f9412075-9481-479b-a8ef-81c4fd333152.pdf Último acceso: agosto 2021.
7. Sociedad Americana del Cáncer. ¿Qué es la leucemia linfocítica crónica? Disponible en:
https://www.cancer.org/es/cancer/leucemia-linfocitica-cronica/acerca/que-es-leucemia-linfocitica-cronica.html Último acceso: agosto de 2021.
8. Wu J, Zhang M & Liu D. Acalabrutinib (ACP-196): a selective second-generation BTK inhibitor. J Hematol Oncol. 2016;9(21).
9. EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2020 Survey. https://www.efpia.eu/media/602652/efpia-patient-wait-indicator-final-250521.pdf Último acceso: agosto de 2021
10. National Cancer Institute. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ®)–Patient Version. https://www.cancer.gov/types/leukemia/patient/cll-treatment-pdq Último acceso: agosto de 2021.
