Redacción Farmacosalud.com
Pfizer comunica resultados positivos en primera línea en el marco del estudio de fase 3 TALAPRO-3 de Talzenna® (talazoparib), un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), en combinación con enzalutamida, un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI), en personas con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (CPSCm) cuyos tumores tienen mutaciones en genes de reparación por recombinación homóloga (HRR). El ensayo alcanzó su objetivo primario, ya que la combinación demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr), en comparación con placebo más enzalutamida.
Los resultados superaron el hazard ratio preespecificado de 0,63, y la mayoría de los pacientes permanecieron sin progresión en el momento del análisis. También se observó un beneficio consistente en pacientes cuyos tumores tenían alteraciones en los genes BRCA como en aquellos no-BRCA.
Dr. Joaquín Mateo
Fuente: VHIO (IMAGEN DE ARCHIVO)
Las alteraciones en los genes HRR, presentes el 20-25% de los cánceres de próstata metastásicos
“Las alteraciones en los genes de reparación del daño del ADN, como los genes HRR, se encuentran en aproximadamente el 20-25% de los cánceres de próstata metastásicos y se asocian con una enfermedad más agresiva, con peor pronóstico y en la que, en ocasiones, se obtienen peores resultados con los tratamientos actuales, lo que representa un grupo de enfermos con una necesidad médica no cubierta”, comenta el Dr. Joaquín Mateo, investigador del estudio, oncólogo médico en el Hospital Vall d’Hebron y líder del Grupo de Investigación en Cáncer de Próstata Instituto de Oncología Vall d'Hebron (VHIO, en Barcelona).
“Estos resultados demuestran la importancia de identificar a los pacientes cuyos tumores tienen este tipo de mutaciones, dado que la combinación en una fase más temprana de la afección prolonga significativamente el tiempo que los pacientes pueden vivir sin que su cáncer empeore”, añade Mateo.
Autor/a: SeventyFour
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En el momento del análisis intermedio, los resultados mostraron una fuerte tendencia hacia una mejor supervivencia global (SG), un criterio de valoración secundario clave. También se observaron beneficios en otros criterios de valoración secundarios, como la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y el tiempo hasta la progresión del antígeno prostático específico (PSA). La seguridad del dúo terapéutico fue consistente con el perfil conocido de cada medicamento y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
El tumor maligno más frecuente en varones
La nueva combinación en CPSCm con alteraciones en los genes HRR es un régimen de tratamiento en investigación. Los resultados de TALAPRO-3 se presentarán en un congreso médico próximo y se discutirán con las autoridades sanitarias mundiales para posibles solicitudes regulatorias.
El cáncer de próstata es el tumor más frecuente en varones, de tal modo que en 2026 se estima que 34.833 hombres serán diagnosticadas de esta patología en España. En torno a un 15-25% de los enfermos con afección metastásica presentarán alteraciones en los genes HRR, incluyendo BRCA1/2, que se asocian a un peor pronóstico. El CPSCm es una forma de tumor prostático avanzado que se ha diseminado más allá de la próstata, pero que aún es sensible a la supresión androgénica. A pesar de los avances recientes en el tratamiento, entre el 50% y el 65% de los sujetos con CPSCm progresan a cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en un plazo de dos años, con un riesgo aumentado en los pacientes con alteraciones en genes HRR1-7.
Referencias
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