Redacción Farmacosalud.com La compañía Novartis ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) ha autorizado Afinitor® (everolimus) comprimidos para el tratamiento de pacientes adultos con tumores neuroendocrinos (TNE) no funcionantes, en progresión, bien diferenciados, de origen gastrointestinal (GI) o pulmonar no resecables, localmente avanzados o metastásicos. Afinitor recibió una designación de revisión prioritaria, loLeer Mas..
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Acalabrutinib, recomendado para la Leucemia Linfática Crónica
Redacción Farmacosalud.com Las compañías AstraZeneca y Acerta Pharma BV han anunciado que el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha emitido tres dictámenes positivos que recomiendan que acalabrutinib (ACP-196) sea designado 'medicamento huérfano'. Las tres recomendaciones corresponden al tratamiento de Leucemia Linfática Crónica (LLC) / Linfoma Linfocítico de CélulasLeer Mas..
Ocrelizumab, terapia innovadora para esclerosis múltiple primaria progresiva
Redacción Farmacosalud.com La agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la designación de Terapia Innovadora o avance terapéutico decisivo (Breakthrough Therapy) a la terapia experimental Ocrelizumab (Ocrevus®) para el tratamiento de la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP), ha informado la compañía Roche. Actualmente no hay autorizado ningún tratamiento para esteLeer Mas..
rFIXFc, con opinión positiva europea para el tratamiento de la hemofilia B
Redacción Farmacosalud.com Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) y Biogen (NASDAQ: BIIB) han recibido la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la autorización de comercialización de Alprolix® (rFIXFc), un factor IX de la coagulación recombinante humano, proteína de fusión Fc (rFIXFc) para elLeer Mas..
Obinutuzumab, aprobado para ciertos pacientes con linfoma folicular
Redacción Farmacosalud.com La agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado, como nuevo tratamiento, Gazyvaro® (Obinutuzumab) en combinación con bendamustina como quimioterapia, seguido de Obinutuzumab en monoterapia para pacientes con linfoma folicular que no han respondido a esquemas previos que incluyen Rituximab o que han tenido una recaída tras el tratamiento.Leer Mas..
Con belimumab, hay baja acumulación de daño orgánico en los pacientes de lupus
Redacción Farmacosalud.com La compañía GSK ha anunciado la publicación de un nuevo análisis a largo plazo que muestra que los pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (LES) moderado-grave tratados con Benlysta® (belimumab) en combinación con terapia estándar (TE) durante más de cinco años experimentaron baja acumulación de daño orgánico, con independencia de cuál fuera su nivelLeer Mas..
Acetato de abiraterona+prednisona: mejora la supervivencia en cáncer de próstata
Redacción Farmacosalud.com La compañía Janssen-Cilag International NV ha anunciado que los datos de un análisis posterior del ensayo COU-AA-302 de fase 3 demuestran que la combinación de ZYTIGA® (acetato de abiraterona) y prednisona consiguió un efecto beneficioso de 11,8 meses en la supervivencia global (SG) (53,6 meses frente a 41,8 meses; HR = 0,61 [CILeer Mas..
Evaluación prioritaria de atezolizumab para cáncer de vejiga avanzado
Redacción Farmacosalud.com El Grupo Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha comunicado que la FDA (Food and Drug Administration, por sus siglas en inglés) ha aceptado su solicitud de autorización de producto biológico para Atezolizumab (anti-PDL1, MPDL3280A) y que lo evaluará con carácter prioritario. Roche ha solicitado la autorización de la inmunoterapia Atezolizumab para elLeer Mas..
Cinacalcet, eficaz en su uso clínico para tratar el HPTS en pacientes no dializados
Redacción Farmacosalud.com El abordaje terapéutico del hiperparatiroidismo secundario (HPTS) ha dado un importante paso hacia adelante gracias al trabajo de un grupo de investigadores, quienes han demostrado que el fármaco “cinacalcet no sólo es eficaz” para tratar el HPTS en pacientes renales crónicos no dializados “en condiciones de uso controladas”, sino que también es “eficazLeer Mas..
Ipilimumab, con resultados iniciales prometedores en melanoma no avanzado
Redacción Farmacosalud.com Según el doctor Josep Maria Piulats, médico de la Unidad de Tratamiento del Área Genito-Urinaria, Piel y Sarcomas del Instituto Catalán de Oncología (ICO) [l’Hospitalet de Llobregat, en Barcelona], todavía no se puede decir con contundencia que la inmunoterapia sea útil en casos de melanoma (cáncer de piel) en estadios iniciales, es decir,Leer Mas..
