Redacción Farmacosalud.com
La compañía Teva anuncia resultados preliminares positivos de su estudio de fase 3 SPACE1, en el que se evalúa la eficacia de AJOVY® (fremanezumab) para la prevención de la migraña episódica en niños y adolescentes de 6 a 17 años. Según el ensayo, este tratamiento alcanzó una eficacia superior estadísticamente significativa durante 12 semanas en comparación con placebo. Los datos de seguridad fueron coherentes con los observados en poblaciones adultas, sin señales de seguridad emergentes.
“El resultado del estudio refleja la necesidad no cubierta de las terapias preventivas eficaces para los niños y adolescentes que viven con migraña y que se ven muy afectados por esta enfermedad tan incapacitante”, dice Eric A. Hughes, MD, PhD, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.
Fuente: TEVA / BERBĒS (IMAGEN DE ARCHIVO)
Falta de tratamientos preventivos aprobados para niños y adolescentes
Los datos de SPACE1 constituyen la primera prueba de fase 3 de la seguridad y eficacia de un anticuerpo monoclonal anti-CGRP para el tratamiento de la migraña en una población pediátrica. Los resultados revisten especial importancia dada la falta de tratamientos preventivos de esta patología aprobados para su uso en niños y adolescentes.
“Los datos del estudio SPACE respaldan nuestra ambición de llevar los resultados demostrados de este tratamiento a los niños y adolescentes que disponen de menos opciones de tratamiento. Me complace ver que este producto sigue demostrando su eficacia y seguridad en diferentes poblaciones de pacientes con migraña, incluidos los pacientes pediátricos”, comenta Hughes.
Una afección frecuente en población pediátrica
La migraña es frecuente entre los niños, con una prevalencia global estimada del 7,7%. La prevalencia aumenta del 5% entre los niños de 5 a 10 años al 15% aproximadamente entre los adolescentes2. Esta enfermedad puede causar una discapacidad significativa en niños y adolescentes, lo que lleva a ausencias escolares, deterioro del rendimiento educativo y pérdida de actividades sociales2. La citada compañía sigue estudiando el impacto fármaco en pacientes pediátricos con migraña crónica. SPACE es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos que compara la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la administración subcutánea de fremanezumab frente a placebo durante un periodo de 12 semanas para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en 235 pacientes pediátricos de 6 a 17 años.
Fremanezumab está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos que tengan al menos 4 días de migraña al mes. AJOVY se presenta en forma de inyección de dosis única de 225 mg/1,5 ml en una jeringa precargada o, en algunos países, en una pluma precargada. Existen dos opciones de dosificación: 225 mg una vez al mes administrados en una inyección subcutánea (dosificación mensual), o 675 mg cada tres meses (dosificación trimestral), que se administran en tres inyecciones subcutáneas. Fremanezumab puede ser administrado por un profesional sanitario o en casa por un paciente o cuidador. No se requiere una dosis inicial para iniciar el tratamiento.
Fuente: Pfizer Comunicación / IPG-PR
‘Premonición’, un thriller futurista para concienciar sobre la migraña
En otro orden de cosas, Pfizer, junto con el sello de audio El Extraordinario, estrenan un thriller futurista ambientado en el año 2040, en el que, entre descubrimientos y traiciones, los protagonistas van enfrentándose a distintas situaciones que pondrán a prueba la lealtad y su capacidad de resistencia. Luz Nevado, la protagonista, se ve obligada a encarar algo más: los dolores de cabeza por la migraña, que la llevarán a tomar decisiones cruciales en su vida.
Esta ficción sonora, producida por Pfizer y El Extraordinario, está dirigida por Mar Abad con guion de Álvaro Vera. Los actores son Nikki García y Jorge Machín en los papeles protagonistas. El resto del reparto está formado por Mariano Venancio, Tino Fernández, Carmen Sánchez, Olga Aguirre, Javier Pascual, Maiken Beitia, Rocío León y Raúl Escudero.
La serie consta de ocho episodios de quince minutos de duración y los dos primeros capítulos están disponibles en las plataformas Spotify, Apple Music, Amazon Music y iVoox. ‘Premonición’ es la primera ficción sonora de Pfizer y un proyecto pionero a la hora de contribuir a dar visibilidad a una patología, en este caso, la migraña.
Referencias
1. Fremanezumab (TEV-48125) Compassionate Use Program for Pediatric Patients (6 to 17 Years) With Chronic or Episodic Migraine,2024. Disponible en: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03539393?term=fremanezumab%20space&rank=1 Consultado por última vez el 26/07/2024
2. Pediatric Migraine, An Update. Greene, Kaitlin. et al; Neurology clinics, Volume 37, Issue 4, 815-833. Agosto 31, 2019. https://doi.org/10.1016/j.ncl.2019.07.009
