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Especialidades / Enfermedades del siglo XXI / Cardiovascular

Fecha de publicación: 3 octubre, 2017 / Fecha de Modificación: 29 septiembre, 2017

Selexipag, ya en España para tratar la hipertensión arterial pulmonar

Es la única terapia oral agonista selectiva del receptor IP para la HAP autorizada en territorio español

Redacción Farmacosalud.com

Actelion ha anunciado el lanzamiento en España de Uptravi (selexipag), el agonista selectivo del receptor de la prostaciclina IP que se administra por vía oral para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP). Uptravi está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos en CF II-III de la OMS, en terapia de combinación en pacientes controlados, de forma insuficiente, con un antagonista del receptor de la endotelina (ARE) y/o un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) o en monoterapia en pacientes que no son candidatos a estas terapias.

La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad rara, grave, progresiva, de manejo complicado y potencialmente mortal. La HAP se define como un grupo de enfermedades caracterizadas por aumento progresivo de la resistencia vascular pulmonar (presión elevada en las arterias pulmonares) que conduce a insuficiencia ventricular derecha, severas restricciones en la tolerancia al esfuerzo y muerte. Recientes avances en el tratamiento han transformado el pronóstico de pacientes con HAP. Hace diez años, los medicamentos disponibles para el tratamiento de la HAP ofrecían únicamente mejorías sintomáticas en la tolerancia al esfuerzo. Actualmente, los tratamientos de la HAP pueden retrasar la evolución de la enfermedad y reducir el riesgo de muerte u hospitalización hasta en un 30%.

(de izq. a dcha): Drs. Antonio Román, neumólogo del Hospital Vall Hebrón (Barcelona); Pilar Escribano, cardióloga clínica del Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid); Ian Forn, Dir. Médico Actelion, y Joan Albert Barberá, neumólogo del Hospital Clinic (Barcelona) Fuente: Actelion / Clapers de Diego

(de izq. a dcha): Drs. Antonio Román, neumólogo del Hospital Vall Hebrón (Barcelona); Pilar Escribano, cardióloga clínica del Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid); Ian Forn, Dir. Médico Actelion, y Joan Albert Barberá, neumólogo del Hospital Clinic (Barcelona)
Fuente: Actelion / Clapers de Diego

La eficacia del tratamiento, demostrada en el estudio GRIPHON
La Dra. Pilar Escribano, coordinadora de la Unidad de Hipertensión Pulmonar y cardióloga clínica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, resalta que “la mayor concienciación sobre la enfermedad y las directrices basadas en la evidencia a partir de datos de ensayos clínicos controlados y aleatorizados, han puesto de manifiesto la necesidad de la intervención temprana, el tratamiento por objetivos y la terapia combinada”. Uptravi supone un paso adelante fundamental en el tratamiento de la HAP, además de brindar a los pacientes un tratamiento probado y de administración por vía oral dirigido a la vía de la prostaciclina, lo que abre la puerta para un tratamiento de triple combinación de administración enteramente oral con respuesta beneficiosa a largo plazo demostrada. La eficacia de Uptravi quedó demostrada en el estudio GRIPHON realizado en pacientes con HAP en clases funcionales II-III de la OMS. Los pacientes presentaban HAP idiopática y hereditaria (58%), HAP asociada a enfermedad del tejido conectivo (29%) y HAP asociada a cardiopatías congénitas (10%), entre otros.

El Dr. Antonio Román, coordinador médico de neumología de la Unidad de Transplante Pulmonar y responsable de la Unidad de Hipertensión Pulmonar del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, señala: “Durante muchos años hemos sabido que la vía de la prostaciclina es una diana fundamental en el tratamiento de la HAP. Sin embargo, hasta ahora no se había aprovechado lo suficiente. Tras el lanzamiento de Uptravi -un tratamiento oral dirigido a la vía de la prostaciclina y que está respaldado por resultados positivos a largo plazo- podemos ofrecer a nuestros pacientes un régimen de triple combinación de administración enteramente oral que promete transformar la respuesta a largo plazo”.

Hipertensión Arterial Pulmonar Fuente: Actelion / Clapers de Diego

Hipertensión Arterial Pulmonar
Fuente: Actelion / Clapers de Diego

Con Uptravi se reduce un 40% el riesgo de morbilidad y mortalidad
El Dr. Joan Albert Barberá, jefe de servicio de neumología y responsable de la Unidad de Hipertensión Pulmonar del Hospital Clínic (Barcelona), indica que “los resultados del estudio GRIPHON han demostrado que, con la administración de Uptravi, se reduce hasta un 40% el riesgo de sufrir un evento de morbilidad y mortalidad, comparado con los pacientes que recibieron placebo”. Patricia Fernández, en representación de las distintas asociaciones de pacientes con hipertensión pulmonar, habla sobre el impacto de la disponibilidad de Uptravi en la comunidad de enfermos de HAP en España: “Los pacientes con HAP damos la bienvenida a nuevas opciones de tratamiento para esta devastadora enfermedad. Esperamos que, con Uptravi, los pacientes de todo el país vean mejoras reales y significativas en el tratamiento de la enfermedad”. La seguridad de Uptravi se ha evaluado en GRIPHON, un estudio a largo plazo de fase III basado en eventos, de grupos paralelos, controlado con placebo y multicéntrico, llevado a cabo con un total de 1.156 pacientes con HAP sintomática. La exposición a Uptravi en este ensayo fue de hasta 4,3 años con una mediana de duración de la exposición de 1,4 años.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en relación con los efectos farmacológicos de Uptravi fueron cefalea, diarrea, náuseas y vómitos, dolor mandibular, mialgia, dolor en las extremidades, artralgia y rubefacción. Estas reacciones son más frecuentes durante la fase de ajuste de dosis y suelen ser de intensidad leve a moderada. Uptravi está disponible en las siguientes presentaciones: 200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 y 1,600 microgramos.

Bibliografía
-Escribano-Subias et al. Survival in pulmonary hypertension in Spain: insights from the Spanish registry. Eur Respir J. 2012; 40: 596-603
-Ficha Técnica de Uptravi (selexipag). Fecha de última actualización: Junio de 2017. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://www.aemps.gob.es. Consultado el 15 de septiembre de 2017
-Sitbon O, Channick R, Chin KM, Frey A, Gaine S, Galiè N, Ghofrani HA, Hoeper MM, Lang IM, Preiss R, Rubin LJ, Di Scala L, Tapson V, Adzerikho I, Liu J, Moiseeva O, Zeng X, Simonneau G, McLaughlin VV; GRIPHON Investigators. Selexipag for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension. N Engl J Med. 2015b Dec 24;373(26):2522-33

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